FDA发警告信责令SnugZ USA整改CGMP违规：OOS调查缺失、重复检测放行及投诉处理不足

FDA于9月28日向SnugZ USA发出警告信，指出其OTC药品生产存在严重CGMP违规，包括未调查OOS结果、重复检测直至合格后放行、投诉调查不充分等。检查发现该公司常规忽略化学和微生物OOS结果调查，且属重复违规。FDA要求其进行独立评估、OOS回顾性审查并提交详细整改计划。