中文产业新闻· 拜耳中国·· 8 小时前精选评分89
拜耳舒华博(阿舒克森片)获NMPA批准,成为全球首个获批的活化凝血因子XI(FXIa)抑制剂
导读
拜耳舒华博(阿舒克森片)获NMPA批准,用于降低缺血性卒中或高风险短暂性脑缺血发作(TIA)成人患者的卒中风险,并在中国获得全球首批批准。适应证不包括心源性栓塞型卒中患者,上市申请获优先审评,从受理到获批约半年。
推荐理由
文章提供OCEANIC-STROKE全球人群26%与中国亚组32%的缺血性卒中风险降幅、HR 0.68及大出血结果,便于对照本土与全球数据。
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