#ESMO2026 LBA13：HORIZON-Breast06 3期——Trastuzumab rezetecan（SHR-A1811）对比化疗用于HER2低表达晚期乳腺癌。

HER2 ADC由🇨🇳Hengrui开发。

患者既往针对转移性疾病接受过≤1线化疗（HR+患者既往需接受过内分泌治疗）。

551例患者被随机分配接受SHR-A1811 6.4 mg/kg Q3W或医师选择的化疗（taxanes、eribulin、capecitabine或gemcitabine）。

关键结果（中位随访时间18.0个月）：
• PFS（未接受过化疗）：16.6 vs 6.8个月（HR 0.25，p<0.0001）
• PFS（总体）：16.4 vs 6.8个月（HR 0.27，p<0.0001）
• HR+和HR-亚组的获益一致
• OS数据尚不成熟，但趋势有利于SHR-A1811
• ORR：~76% vs ~43%（未接受过化疗）；总体为~75.5% vs 41.2%

安全性：≥3级TRAEs为84.1% vs 67.9%。7例患者报告发生ILD（2.5%）。