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BioSpace· Jennifer C. Smith-Parker·· 2 小时前精选评分66

美国监管与融资不确定性上升,澳大利亚临床试验优势扩大

Australia's clinical trial advantage gains ground amid U.S. uncertainty

导读

美国监管和拨款环境的不确定性正推动更多生物科技和药企赴澳大利亚开展临床研究,iNGENū称其询单较上年增加约25%,增量主要来自美国申办方。在澳大利亚开展早期试验通常无需IND,伦理与监管审批约需4至6周,从提交到首例给药最快8至10周。

推荐理由

澳大利亚从提交到首例给药最快8至10周,并向符合条件的小型企业提供最高43.5%的可退还研发税收抵免,呈现相对美国的时间与成本优势。

来源:BioSpace · biospace.com

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