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中文产业新闻· 国家药监局·· 2026-08-21精选评分78

国家药监局批准富马酸立康可泮胶囊(恒优达)上市,用于阵发性睡眠性血红蛋白尿症

国家药监局批准富马酸立康可泮胶囊上市

导读

国家药监局近日通过优先审评审批程序,批准成都盛迪医药有限公司申报的1类创新药富马酸立康可泮胶囊(商品名称:恒优达)上市,用于治疗既往未接受过补体抑制剂治疗的阵发性睡眠性血红蛋白尿症(PNH)成人患者,为该患者群体提供了新的治疗选择。

推荐理由

该药为既往未接受过补体抑制剂的PNH成人患者提供了新的治疗选项,进入优先审评通道反映了该罕见病领域的临床需求。

来源:中文产业新闻 · bydrug.pharmcube.com

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