中文产业新闻· 中国核医学医师·· 2026-08-21精选评分68
OncoSil Medical P-32 植入装置获 FDA 批准用于不可切除远端胆管癌
“老核素新用法”P-32植入装置获批,为胆管癌治疗添加新手段
导读
OncoSil Medical 的磷-32(P-32)放射性植入装置经 FDA 人道主义设备豁免(HDE)路径获批,用于不可切除、非转移性远端胆管癌。原文称这是专门针对该罕见侵袭性胆管癌亚型的首个 III 类医疗器械,区别于当前 Lu-177、Ac-225 主导的核素治疗方向。
推荐理由
经 HDE 路径获批、专门针对不可切除非转移性远端胆管癌的 III 类器械,对老核素新用法的申报路径有参考。
来源:中文产业新闻 · bydrug.pharmcube.com