MHRA批准Onswik（insulin efsitora alfa）用于成人2型糖尿病

2型糖尿病患者随病程进展往往需要逐步联合多种治疗——UKPDS 49已记录，无论起始于饮食、磺脲类、二甲双胍还是胰岛素，单一方案达到糖化血红蛋白或空腹血糖目标的患者比例均随时间递减^[1]。针对这一未被满足的需求，周制剂长效基础胰岛素的可行性在另一种分子insulin icodec身上获得系统验证：ONWARDS 3显示每周一次icodec相比每日德谷胰岛素在未用过胰岛素的患者中糖化血红降幅达非劣效^[2]；ONWARDS 2、ONWARDS 4和ONWARDS 5分别在已用基础胰岛素、基础-餐时方案及未用胰岛素人群中，与德谷、甘精等日制剂进行头对头比较^[3][5][6]；另一项78周研究比较icodec与甘精U100^[4]。这些证据共同提示，减少注射频次未必以血糖控制损失为代价。

在此基础上，英国药品和保健品监管局（MHRA）批准Onswik（insulin efsitora alfa）用于成人2型糖尿病治疗，作为每周一次给药的长效基础胰岛素，可将部分患者的注射次数从最多每年365次减少至52次。这一批准与近期其他监管动作同步：美国FDA于2026年9月24日批准该药^[7]，欧洲药品管理局亦于2026年6月发布相关信息^[8]，英国NICE已推荐其用于相应人群^[9]。据报道，Onswik的获批基于其3期QWINT研究项目^[10]，且为该适应证中又一周制剂胰岛素获批^[11]。

不过仍需指出，本消息聚焦于efsitora alfa，而背景ONWARDS系列证据均来自另一种周制剂icodec——两者在分子层面及具体疗效上是否可类比，本文掌握的资料无法判断；新消息也未披露该药相对日制剂的糖化血红蛋白降幅、低血糖发生率等细节。据报道，未联合餐时胰岛素者用药后存在一定程度的体重增加^[12]，这一现象的临床意义及其与日制剂的安全性差异，仍有待上市后数据和直接头对头试验加以厘清。