FDA向Lovelace Biomedical Research Institute发出警告函，指其非临床研究违反GLP规范

FDA对Lovelace Biomedical Research Institute（LBRI）发出警告函，指出其作为非临床GLP试验设施在2025年4月7-18日的检查中存在违规：质量保证部门未确保最终研究报告准确反映原始数据，两项研究用药物方案中动物异常临床观察及给药问题均未记录入报告。LBRI于5月9日提交整改回复、5月30日提交修订报告后，FDA认为回复仍不充分。