#ESMO2026 LBA27：3期 APEX-Breast01 — 🇨🇳CTTQ 的 TQB2102（双表位 HER2 ADC）对比化疗，用于 HER2-low 复发/转移性乳腺癌。

由 CTTQ 开发；已在中国提交 NDA。

543例患者（既往未接受晚期化疗）被随机分配至 TQB2102 7.5 mg/kg Q3W 组或 TPC 组（capecitabine/paclitaxel/nab-paclitaxel）。

结果（数据截止日期为2026年5月31日）：
• PFS：16.4 vs 5.5个月（HR 0.29，p<0.0001），在 HR+/HER2-low 和所有 HER2-low 患者中均观察到优势
• OS 获益趋势明确（数据尚不成熟）
• ORR：约67% vs 约31%

安全性：总体可控。≥3级中性粒细胞减少最为常见。各组因 TRAE 停药的比例均为1.5%。ILD 发生率为2.2%（大多为1–2级）。