局限性前列腺癌的局灶治疗在医生间存有分歧,新数据能否改变看法?
Focal therapy for localized prostate cancer has divided physicians. Will new data change minds?
一项英国研究显示,接受局灶治疗的局限性前列腺癌患者10年后仅0.1%死于前列腺癌,生存率与手术或放疗相当,副作用更少且满意度更高。美国泌尿外科学会仍将其列为试验性,推荐仅在中危患者的前瞻性研究中开展。业内对其与传统疗法优劣的分歧持续,目前美国仅1.3%的前列腺癌患者接受该治疗。
前列腺癌的治疗长期呈“全或无”格局:除低危患者外,腺体要么整体切除、要么整体放疗。登记研究早已显示,11892例患者中近半选择根治切除、仅6.8%选择监测,低危疾病存在明显过度治疗[2];SEER数据中24405例低危患者有13537例接受了根治性局部治疗[4]。而自然史研究显示,延迟治疗的局限期患者15年校正生存率与初始治疗相当(均为81%)[5];PIVOT随机试验随访22年,手术组与观察组全因死亡为68%对73%[3]。作为折中方案,针对MRI可见病灶的局灶治疗有病理依据——根治标本中13%–38%为单发病灶、多数存在“指数病灶”[1],但始终缺乏与标准治疗的头对头随机比较,美国泌尿外科学会(AUA)至今视其为实验性。
STAT近日的报道聚焦泌尿肿瘤医生阵营的长期分裂,以及可能改变看法的新数据:英国研究显示,局灶治疗10年后仅0.1%的患者死于前列腺癌,生存与手术或放疗相当,且满意度更高、副作用更少。技术版图也在更替:冷冻治疗占局灶治疗的比例从2010年的近80%降至2023年的20%,激光消融约占45%,HIFU增长最快、达35%;但美国仅1.3%的前列腺癌患者接受该治疗,按AUA指南仅10%–20%的病例可在研究框架内适用。其吸引力不难理解:根治手术近期几乎人人尿失禁、5%–10%为永久性、过半患者中长期丧失性功能,放疗需连续数周每日进行,而局灶治疗通常单次40分钟至两小时完成。
就证据链而言,10年生存数据直接回应了支持者自己承认的唯一真正未知——局灶治疗是否会较手术或放疗缩短寿命;此前的支持证据更多停留在病理原理阐述[1]和单中心106例的并发症记录[6]。患者的态度同样明确:一位术者称其符合条件者逾95%选择局灶治疗;丹佛一名48岁患者宁可自付约1.7万美元(多数商业保险不付,Medicare覆盖),并表示若对侧复发仍会再选此法。
争议并未因此终结。上周发表的论文发现,接受局灶治疗者一半为更高危或更低危,后者按指南本应接受主动监测——过度治疗的老问题[2][4]以新形式重演。加之缺乏与标准治疗的随机头对头试验、各消融技术在登记中被混为一谈而难以比较优劣、更长期结局未知,局灶治疗距摘掉“实验性”标签仍有距离。
- 1.Focal therapy for localized prostate cancer: a critical appraisal of rationale and modalities · J Urol 2007
- 2.Time trends and local variation in primary treatment of localized prostate cancer · J Clin Oncol 2010
- 3.Radical Prostatectomy or Observation for Clinically Localized Prostate Cancer: Extended Follow-up of the Prostate Cancer Intervention Versus Observation Trial (PIVOT) · Eur Urol 2020
- 4.Incidence of initial local therapy among men with lower-risk prostate cancer in the United States · J Natl Cancer Inst 2006
- 5.Fifteen-year survival in prostate cancer. A prospective, population-based study in Sweden · JAMA 1997
- 6.Morbidity of focal therapy in the treatment of localized prostate cancer · Eur Urol 2013
来源:文献与产业新闻 · statnews.com