FDA 向 DesBio/Deseret Biologicals 发警告信，指其 CHLA:10M 衣原体缓解产品为未经批准新药

FDA 向 DesBio/Deseret Biologicals 发出警告信，指其官网销售的「CHLA:10M」为未经批准新药，违反《联邦食品、药品和化妆品法案》第 505(a) 条。该产品标签宣称可缓解衣原体感染引起的排尿灼热、睾丸疼痛、阴道分泌物等症状，但 FDA 尚未批准任何用于治疗或预防性传播感染的非处方药。公司须在收到信函后 15 个工作日内向 FDA 书面回复整改措施。