中文产业新闻· 医药魔方数据库·· 2026-08-12评分67
诺和诺德 ziltivekimab ZEUS 三期心血管主要终点未达，90% 降幅为何未换来获益
90%的降幅为何换不来终点获益？诺和诺德 ZEUS 试验的跨领域启示
导读
诺和诺德 ziltivekimab 的 ZEUS 三期心血管结局试验未达主要终点，原文以 90% 生物标志物降幅未能转化为临床获益为线索展开分析。试验在动脉粥样硬化性心血管疾病、慢性肾病和炎症并存人群中开展，为随机、四盲、安慰剂对照设计，实际入组 6,385 人，按月皮下注射 ziltivekimab 或安慰剂，2026 年 7 月 31 日披露顶线结果。
深度解读
发生了什么
诺和诺德于 2026 年 7 月 31 日披露 ZEUS 三期心血管结局试验头条结果，该试验在动脉粥样硬化性心血管疾病、慢性肾病和炎症并存的 6,385 例受试者中，按月皮下注射 ziltivekimab 或安慰剂，主要终点为 3 点 MACE，风险比（HR）为 0.99，未达统计学显著性[1][2]。
为什么重要
这项随机、四盲、安慰剂对照的 III 期试验在高炎症、高心血管风险并合并 CKD 人群中验证 IL-6 抑制策略，结果显示尽管生物标志物大幅下降（标题提及 90% 降幅），但未能转化为硬性心血管结局获益，提示单纯抗炎路径在该亚组可能不足以改变事件率，为心血管-肾脏-炎症交叉领域的药物开发提供关键阴性证据[3][4]。
还缺什么
完整数据集尚未公开，关键次要终点（如肾脏结局、全因死亡、安全性细分）及亚组分析待披露；ClinicalTrials.gov 要求在主要完成日期一年内提交标准结果[2]；血红蛋白显著升高的临床意义及长期安全性信号需进一步解读[5]。
参考来源
- 1.ZEUS Trial: IL-6 Inhibitor Ziltivekimab Shows No MACE ... · thecardiologyadvisor.com 2026
- 2.ClinicalTrials.gov NCT05021835 · clinicaltrials.gov 2026
- 3.Ziltivekimab ZEUS Trial: What the Null Result Means · lifesciencedaily.news 2026
- 4.Interleukin-6 Inhibition and Atherosclerotic Event Rate ... · pubmed.ncbi.nlm.nih.gov 2026
- 5.Latest science on Ziltivekimab from Novo Nordisk · sciencehub.novonordisk.com 2026
来源：中文产业新闻 · mp.weixin.qq.com