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FDA 批准首款 Climara Pro 仿制药每周一次激素替代透皮贴片
FDA Approves Once-Weekly Generic Hormone Therapy Patch for Women
导读
FDA 批准首款 Climara Pro 仿制药——雌二醇/左炔诺孕酮透皮系统(0.045/0.015 mg/天),为每周一次的激素替代治疗贴片,适用于有完整子宫的女性,用于治疗中重度更年期血管舒缩症状及预防绝经后骨质疏松。该仿制药由 Zydus Pharmaceuticals(USA)获批,与原研药治疗等效。仿制药进入市场后预计通过竞争压低同类疗法价格、提升患者可及性。
来源:美国 FDA
