鑫康合生物抗 IL-17A/F 抗体莱康奇塔单抗获 NMPA 批准，用于中重度斑块状银屑病
国内首款，鑫康合生物医药 1 类新药莱康奇塔单抗获批上市｜北极光·Family
鑫康合生物医药与丽珠医药控股子公司丽珠单抗联合开发的莱康奇塔单抗注射液（研发代号 LZM012/XKH004）获 NMPA 批准上市，用于适合接受系统治疗或光疗的中重度斑块状银屑病成人患者，受理号 CXSS2500144。该药是一款靶向 IL-17A/F 的抗体新药，原文称其为国内首款该机制获批产品。
发生了什么
鑫康合生物医药与丽珠医药集团控股子公司珠海丽珠单抗联合开发的1类新药莱康奇塔单抗注射液（研发代号LZM012/XKH004）于2026年8月28日获国家药品监督管理局批准上市，适用于适合接受系统治疗或光疗的中重度斑块状银屑病成人患者，申报受理号为CXSS2500144。该药被定位为通过源头创新研发的全新抗IL-17A/F抗体药物。
为什么重要
莱康奇塔单抗的获批意味着国内中重度斑块状银屑病治疗领域新增一款靶向IL-17A/F的双靶点抗体。审批层面，NMPA给出上市许可意味着该药的安全性和有效性数据通过了现行审评标准。据产业媒体报道，竞品中已有其他IL-17抗体先于其获批用于相同适应症，莱康奇塔单抗作为同机制后来者，需要凭借双靶点机制以及据报道在III期试验中对司库奇尤单抗（secukinumab）的优效结果来建立差异化定位。开发组织上，该药由创新型Biotech鑫康合与丽珠医药子公司丽珠单抗合作完成，丽珠单抗承担生产与注册环节，反映出本土Biotech与成熟药企子公司联合推进创新药的产业协作模式。
还缺什么
材料未披露产品的具体定价、医保申报计划以及上市后真实世界研究安排等商业化细节。据产业媒体报道，LZM012在强直性脊柱炎等适应症的III期试验已读出数据，但本次获批仅限银屑病，后续应关注其他适应症的注册申报进度。海外注册与对外授权计划在本次公告中未提及，待确认。早期上市后的处方量、医生认知度以及不良事件监测结果有待观察。
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