Maridebart Cafraglutide 对比 Semaglutide 在 2 型糖尿病受试者中的 3 期试验登记
Maridebart Cafraglutide Versus Semaglutide in Participants With Type 2 Diabetes
Amgen 于 ClinicalTrials.gov 登记 3 期试验 NCT07866066，计划入组 1300 例正在接受二甲双胍（联用或不联用 SGLT-2 抑制剂）的 2 型糖尿病受试者，主要终点为 Maridebart Cafraglutide 对比 Semaglutide 的血糖控制非劣效。试验计划 2026-11-02 启动，目前状态为尚未招募。
发生了什么
ClinicalTrials.gov 于 2026-10-08 新登记 Amgen 申办的 3 期试验 NCT07866066，计划入组 1300 名二甲双胍（联用或不联用 SGLT-2 抑制剂）背景下的 2 型糖尿病患者，比较 maridebart cafraglutide 与司美格鲁肽。主要目的是验证 maridebart cafraglutide 在改善血糖控制上不劣于司美格鲁肽，试验目前尚未招募，计划 2026-11-02 开始。
为什么重要
MariTide 此前的证据集中在减重：2 期研究在无 2 型糖尿病的肥胖人群中取得最高约 20% 的平均减重[1]，给药方式为每月一次[2]，而另一个 3 期试验 NCT06858839 的主要终点仍是体重相对安慰剂的百分比变化[3]。本次登记把战场从安慰剂对照的减重研究推进到 2 型糖尿病人群的活性药头对头，成功标准设为降糖不劣于司美格鲁肽，说明要立足这一人群必须先在血糖上打平现有对照治疗，此后给药频率和减重幅度才有机会成为差异化卖点。对临床和 BD 读者，这是该药从肥胖适应症向肥胖相关代谢疾病扩展的一步，Amgen 也明确 3 期 MARITIME 项目瞄准肥胖及肥胖相关疾病[4]。
还缺什么
登记信息未披露主要终点的具体指标与时间窗、非劣效界值、本试验的剂量与给药频率、时长以及次要终点是否含体重，结果时间表待确认。公司口径中 MARITIME-2 面向 2 型糖尿病合并超重或肥胖人群[5]，但本试验是否就是 MARITIME-2，登记信息未写明，待确认。短期看 2026-11-02 计划启动日能否如期开始入组，中期看活性对照下血糖不劣性能否成立，以及体重和给药频率上的优势是否在这一人群同步显现。
- 1.RESULTS FROM AMGEN'S PHASE 2 OBESITY STUDY OF · amgen.com 2026
- 2.Once-Monthly Maridebart Cafraglutide for the Treatment of · pubmed.ncbi.nlm.nih.gov 2026
- 3.NCT06858839 | Evaluation of Maridebart Cafraglutide in Adult · clinicaltrials.gov 2026
- 4.The Story of Maridebart Cafraglutide (MariTide) - Amgen · amgen.com 2026
- 5.Inside Amgen's Phase 3 MARITIME Program · amgen.com 2026
来源：临床试验登记 · clinicaltrials.gov