FDA 向 RoyceDerm LLC 发警告函，指其"Herpes Relief Cream"为未经批准新药

FDA 于 2026 年 10 月 1 日向 RoyceDerm LLC 发出警告函，指其"Herpes Relief Cream"为未经批准新药，违反 FD&C Act 第 505(a) 条。该公司在官网将产品宣传为缓解疱疹、皮疹、刺痛等症状的 OTC 药物，但 FDA 未批准任何用于治疗或预防性传播感染（STI）的非处方药。公司须在 15 个工作日内书面回复整改及预防措施。