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FDA于2026年10月22日就CGMP重大违规向TSP Solutions Pte. Ltd.发出警告信
TSP Solutions Pte. Ltd. - 735071 - 10/22/2026
导读
FDA以CGMP重大违规为由向TSP Solutions Pte. Ltd.发出警告信：该OTC药品厂未完成成品放行前检测及进料身份测试，产品按FD&C Act第501(a)(2)(B)条构成掺假。FDA要求其检测分销至美国且仍在有效期内的全部批次留样，若发现不合格产品须通知客户并召回；未充分整改可能招致监管行动。
来源：FDA Drugs · fda.gov