CEPI 投入至多 1650 万美元,推进 Minapharm Bundibugyo 埃博拉疫苗进入临床以遏制快速扩散的疫情
CEPI backs push to bring Egyptian biotech's Ebola vaccine into clinic to curb fast-growing outbreak
CEPI 承诺投入至多 1650 万美元,推进埃及生物科技公司 Minapharm 的 Bundibugyo 埃博拉疫苗候选品种进入临床试验,以遏制快速扩散的埃博拉疫情。该笔资助将进一步扩大 CEPI 对当前埃博拉疫情暴发的应对工具组合。
埃博拉病毒病的凶险在十年前的西非疫情中暴露无遗:2014年始于几内亚、由扎伊尔型埃博拉病毒引起的流行波及五国,估计病死率高达70.8%,基本再生数在1.71至1.83之间[3]。此后,防控工具取得实质进展——在几内亚和塞拉利昂开展的“Ebola Ça Suffit”环形接种试验表明,单剂rVSV-ZEBOV疫苗能有效预防实验室确诊的埃博拉病毒病,中期分析与最终结果先后确认了这一结论[2][4];治疗端,刚果民主共和国的随机对照试验则对ZMapp、remdesivir、MAb114和REGN-EB3四种疗法进行了比较评估[1]。不过,其中在人群中获得效力证据的rVSV-ZEBOV,表达的恰恰是扎伊尔型埃博拉病毒的表面糖蛋白[2][4],其他型别的候选疫苗距离临床始终隔着资金与推动的门槛。
此次消息正落在这一背景上:流行病防范创新联盟(CEPI)宣布投入最高1650万美元,支持埃及生物技术公司Minapharm将其针对本迪布焦型(Bundibugyo)埃博拉病毒的候选疫苗推进至临床试验阶段,以遏制当前快速增长的埃博拉疫情,这是CEPI应对此次疫情行动的进一步延伸。
相对已有认识,这一步推进的意义不难看出:既往人群证据集中于针对扎伊尔型的工具[2][4],而这款以本迪布焦型为对象的候选疫苗获得资助并走向临床,使防控管线向扎伊尔型之外的型别延展。开发方是埃及本土的Minapharm,非洲生物技术公司由此承担起埃博拉疫苗的开发;CEPI在疫情仍在快速增长的当口即投入资金、把候选疫苗推向临床,也体现出疫情应对与产品开发同步推进的思路。
当然,局限与未解的问题同样清楚:最高1650万美元的资助只覆盖“进入临床”这一步,疫苗在人体中的安全性如何、能否真正预防疾病,尚需后续临床研究回答;消息中也未说明当前疫情由哪一型病毒引起、这款疫苗与疫情本身的匹配程度,以及它能否来得及改变疫情走向。历史经验提示,即便如rVSV-ZEBOV,其效力也是在疫情中以环形接种试验的方式才得以确立[2][4]——对这款新候选疫苗而言,从迈进临床到可用于实战,路还很长。
- 1.A Randomized, Controlled Trial of Ebola Virus Disease Therapeutics · N Engl J Med 2019
- 2.Efficacy and effectiveness of an rVSV-vectored vaccine in preventing Ebola virus disease: final results from the Guinea ring vaccination, open-label, cluster-randomised trial (Ebola Ça Suffit!) · Lancet 2017
- 3.Ebola virus disease in West Africa--the first 9 months of the epidemic and forward projections · N Engl J Med 2014
- 4.Efficacy and effectiveness of an rVSV-vectored vaccine expressing Ebola surface glycoprotein: interim results from the Guinea ring vaccination cluster-randomised trial · Lancet 2015
来源:文献与产业新闻 · fiercebiotech.com