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FDA 警告:"10 Day Forecast" 因含未标示的西地那非和对乙酰氨基酚存在健康风险

10 Day Forecast may be harmful due to hidden ingredients

导读

FDA 建议消费者不要购买或使用"10 Day Forecast",该产品在 ebay.com 等网站以性功能增强为卖点销售,实验室检测确认其含有未标示的西地那非和对乙酰氨基酚。其中西地那非为 Viagra 的活性成分,可能与硝酸酯类药物相互作用致血压降至危险水平;对乙酰氨基酚过量服用可引发肝损伤乃至肝衰竭和死亡,且症状可能延迟数日才出现。

深度解读

发生了什么

2026年10月15日,美国FDA发布通知,建议消费者不要购买或使用"10 Day Forecast",该产品在ebay.com及可能的零售渠道以性功能增强为卖点销售。FDA实验室分析确认其中含有未在标签上列出的西地那非(即处方药Viagra的活性成分)和对乙酰氨基酚。前者与硝酸酯类(如硝酸甘油)合用可致血压降至危险水平,后者过量可致肝损伤乃至完全性肝衰竭,且严重损伤的症状可能延迟数天才出现。

为什么重要

对消费者层面,这条通知把风险从"成分不明"升级为"已确认含未申报处方药",对同时服用硝酸酯的糖尿病、高血压、高血脂、心脏病患者尤其关键,他们可能在不知情下出现严重低血压。对临床医生而言,遇到不明原因低血压或延迟出现的肝损伤,应主动询问含"10 Day Forecast"在内的性功能保健品服用史。[1]印证FDA确实将"10 Day Forecast"列入隐藏成分警示名单,[2][3][4][5]显示过去几年类似被PDE5抑制剂污染的性功能产品已多次被召回或警示,说明这是反复出现的合规漏洞而非个例。需要注意的是,主材料标注日期为2026年10月15日,[1]显示为2026年9月25日,两个日期存在差异,以哪一日期为准待确认。

还缺什么

待确认的信息包括产品的生产企业与代工厂、销售规模、是否已收到不良事件报告、是否启动召回或司法程序、零售端铺货清单。下一步值得跟踪:eBay和零售端的下架动作、MedWatch后续收到的不良事件条目,以及FDA是否发布配套召回通报或进口警报。主材料与[1]之间的日期差异也需要进一步核实。

来源:FDA Drugs · fda.gov

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