文献与产业新闻· BioCentury·· 2026-08-14评分40
NMPA 2025 年新批准 60 款境外已上市药品，默沙东以 5 款领跑
Global drugs that made the grade in China in 2025
导读
2025 年 NMPA 共批准 60 款此前已在境外上市的药品与疫苗进入中国市场，其中位首次获批年份为 2019 年，多数产品实际在海外上市多年后才落地中国。默沙东持有其中 5 款产品（含 2 款疫苗）的上市许可，位居跨国药企之首，其他获批方多为大型 MNC，另有西班牙 Almirall 和比利时 UCB 两家欧洲专科药企在列。
深度解读
发生了什么
2025年中国NMPA批准了60个此前已在海外上市的药品和疫苗，其中多数产品在国际上已上市多年，中位首次批准年份为2019年。默沙东以5个产品（其中含2个疫苗）的上市许可数量在进口方中位居首位。其他拥有多个产品的进口方多为大型跨国药企，名单上仅出现Almirall和UCB两家欧洲专科药企。
为什么重要
这批数据显示中国对外资药品的进口通道仍然活跃，但中位首次批准年份为2019年，提示海外产品进入中国市场与国际首发之间存在多年时差，对评估中国市场的实际新意度有意义。对跨国药企而言，名单清晰标定了默沙东在2025年进口数量上的领先位置以及艾伯维、安进、阿斯利康、百时美施贵宝等主要竞品的参与状况。对投资和BD读者来说，这一清单有助于判断哪些外资产品在2025年集中补齐了中国市场这一可观察的窗口。
还缺什么
这60个产品的具体治疗领域分布、与同期本土获批创新药的重叠情况，以及是否进入医保谈判或挂网采购，材料均未披露。首批批准与实际上市销售之间的时间差、加速审批通道在这些进口产品上的实际使用情况，待确认。
来源：文献与产业新闻 · biocentury.com