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国家药监局药审中心发布阻塞性睡眠呼吸暂停治疗药物临床试验技术指导原则
政策法规 | 国家药监局药审中心发布《阻塞性睡眠呼吸暂停治疗药物临床试验技术指导原则》
导读
国家药监局药审中心发布《阻塞性睡眠呼吸暂停治疗药物临床试验技术指导原则》，自发布之日起施行，旨在提高阻塞性睡眠呼吸暂停治疗药物研发的质量和效率。
推荐理由
指导原则给出了阻塞性睡眠呼吸暂停药物临床试验的人群与终点设计要点，可作为研发方案与监管沟通的对照参考。
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