文献与产业新闻（bio-brief）· FierceBiotech·· 18 天前精选评分66
FDA 批准 Telix 旗下 Pixclara，为首个 FET-PET 胶质瘤显像药物
After rejection, FDA approves Telix’s Pixclara, the first FET-PET imaging drug for brain cancer
导读
Telix 旗下 Pixclara（floretyrosine F 18，18F-FET）获 FDA 批准，成为首个用于胶质瘤成像的 FET-PET 显像药物，可在成人及一月龄以上人群中鉴别复发或进展性胶质瘤与治疗相关改变。该药去年 4 月曾被 FDA 拒批，原因为需要补充确证性临床证据；美国每年新增胶质瘤约 24,000 例，约占恶性脑肿瘤的 80%。
推荐理由
这是首个获 FDA 批准的 FET-PET 胶质瘤显像药物，可与一年前拒批决定对照看补充证据要求。
来源：文献与产业新闻（bio-brief） · fiercebiotech.com