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中文产业新闻(药渡 / pharmcube)· 医药时间·· 26 天前精选评分67

阿斯利康camizestrant联合CDK4/6抑制剂方案获FDA加速批准

阿斯利康重磅乳腺癌新药在美国上市

导读

阿斯利康宣布camizestrant与哌柏西利、瑞波西利或阿贝西利联合用药获FDA加速批准,用于在芳香化酶抑制剂和CDK4/6抑制剂治疗期间检出ESR1突变的HR阳性、HER2阴性局部晚期或转移性乳腺癌成年患者。批准基于关键III期SERENA-6研究的积极结果,FDA同时批准一项ctDNA伴随诊断,用于检测HR阳性、HER2阴性晚期或转移性乳腺癌患者新发ESR1耐药突变。

推荐理由

FDA基于SERENA-6三期结果对camizestrant联合方案给予加速批准,并配套ESR1耐药突变ctDNA伴随诊断。

来源:中文产业新闻(药渡 / pharmcube) · bydrug.pharmcube.com

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