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国电投核素同创(重庆)科技获甲级辐射安全许可,成国内首家具备锕-225 批量化产销用资质企业

国电投核素同创(重庆)科技有限公司成为国内首家具备锕-225批量生产、销售、使用资质的企业

导读

国电投核素同创(重庆)科技有限公司近期取得生态环境部核发的甲级非密封辐射安全许可,成为国内首家具备锕-225 批量生产、销售与使用资质的企业。项目配备 120MeV 和 50MeV 两台质子回旋加速器,一期投资 9.18 亿元,全面投运后预计可为市场新增最高 188 居里的锕-225 年产能。锕-225 是中晚期肿瘤 α 靶向治疗关键原料,目前全球供给产能不超过 8 居里,长期由国外主导。

深度解读

锕-225之所以被视为靶向α治疗的核心原料,源于其物理特性:α粒子在组织中射程仅数个细胞直径、传能线密度高,沿径迹造成密集损伤,适合清除单个或成簇的肿瘤细胞;而225Ac的衰变链可在短时间内放出4个α粒子、最终衰变为稳定的铋-209,因而被称作“α纳米发生器”[1]。临床上,[225Ac]Ac-PSMA-617等PSMA靶向药物已在前列腺癌中诱导出强力且部分持久的抗肿瘤应答[2]。但供应端始终是短板:225Ac的生产被明确列为制约靶向α治疗发展的障碍之一[2];高能质子轰击钍靶的加速器路线虽在78–192 MeV能区得到验证,实验产出仍为毫居里级,据截面数据推算5.0 g/cm²钍靶辐照10天可获居里级产量[3],但一直停留在实验室演示阶段。

这次的消息正落在供给环节。据国家核安全局官网,重庆市生态环境局通过提前介入选址指导、组织现状监测、协调沟通等举措,助力位于高新区巴福镇的国电投核素同创(重庆)科技有限公司取得生态环境部核发的甲级非密封辐射安全许可证,按消息表述成为国内首家具备锕-225批量生产、销售、使用资质的企业。该项目一期投资9.18亿元,配置120 MeV与50 MeV两台质子回旋加速器,可规模化生产锕-225、镭-223、锗-68、锶-82、铜-67、碘-123等医用同位素;其中锕-225目前全球供给产能不超过8居里、长期由国外主导,项目投产后将最大新增188居里,并有望带动重庆放射性药品研发、同位素标记、制剂生产等上下游协同发展,形成亿元级年产值。

对照文献反复点名的生产瓶颈[2],这一步的推进在于把已在实验室验证可行的加速器路线[3]落到持证、可批量生产销售的产业主体上:以现有全球产能不超过8居里计,最高188居里的新增供给意味着量级上的跃升,生产、销售、使用资质齐备也为自主可控供应链提供了制度落点。这一动向与国际态势同步——Cardinal Health于2026年4月1日宣布扩大锕-225产能,并表示将在2026年继续扩产,以支撑靶向α治疗快速增长的全球需求[4],围绕该核素的产能扩张已在全球展开。

也需留意数字的性质:188居里是项目投产、基地全面投运后的最大新增产能,亿元级产值亦属预期,实际产量、放行质量与下游药物转化尚待兑现;即便原料到手,225Ac治疗中子体核素再分布、缺乏合适显像手段等难题依然存在,227Th、223Ra、211At、213Bi、212Pb、149Tb等替代α核素的探索仍在继续[2]。供给端之后,应用端的考题才刚刚开始。

推荐理由

Ac-225 是中晚期肿瘤 α 靶向治疗的核心原料,全球供给紧张且长期依赖进口,这篇给出国内持证企业及其将释放的产能数据。

来源:微信公众号 · mp.weixin.qq.com

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