外用大蒜提取物与20%鬼臼树脂溶液治疗女性生殖器疣的疗效比较：一项三盲随机临床试验

人类乳头瘤病毒（HPV）感染所致的生殖器疣是常见的性传播疾病，预防性疫苗在临床试验中已显示出对相关病变的良好保护效力，四价疫苗对HPV 6、11、16、18相关生殖器疣和肛门生殖器疾病的预防作用已有随机对照证据支持 ^[1][2]，长期随访进一步证实其在低度上皮内瘤变和尖锐湿疣中的保护效果 ^[4]。然而对于已经发生的疣体，并无单一疗法能够保证一致的清除；既往随机试验显示，足叶草脂、冷冻和电干燥的完全清除率分别为41%、79%和94%，且复发率达25% ^[6]，咪喹莫特5%乳膏亦被用于外用治疗 ^[3]。在植物药方面，大蒜（Allium sativum）提取物的体外杀病毒活性已有报道，其含硫化合物对多种病毒表现出抑制作用 ^[5]。

本篇三盲随机临床试验纳入74名女性生殖器疣患者，随机分至5%大蒜提取物组（37例）和20%足叶草脂组（37例），每周外用一次，连用四周，主要结局为疣体平均大小的变化，次要结局为疣体数量的变化。结果显示，大蒜组疣体大小由1.61±0.81毫米降至0.60±0.82毫米，足叶草脂组由2.96±7.99毫米降至0.62±0.73毫米；最终评估时组间比较p值为0.756，组别与时间交互作用p值在疣体大小为0.329、在疣体数量为0.583。可评估的35例和37例患者中，完全缓解分别见于18例（51.4%）和19例（51.4%），完全或部分缓解分别为23例（65.7%）和25例（67.6%）；大蒜组各有8例（21.6%）报告瘙痒和灼烧感。

本研究将一种具有体外抗病毒活性的植物提取物 ^[5] 与沿用已久的足叶草脂进行直接比较，四周内两组的疣体缩小程度与完全缓解率相近。值得注意的是，足叶草脂在此前头对头比较中疗效低于冷冻和电干燥 ^[6]，而其他大蒜制剂的临床研究所用浓度与疗程并不一致——例如有研究报告10%大蒜提取物对生殖器疣有效 ^[7]，亦有研究在8周疗程后观察到完全清除 ^[8]，提示浓度和治疗时长可能是影响疗效的相关因素。本试验的主要局限在于随访仅持续四周，作者在结论中亦明确指出无法据此评估疗效的持久性与复发情况，这一问题有待更长随访周期的研究加以解答。