mRNA-1345 RSV疫苗在意大利老年人群中的成本效益分析

呼吸道合胞病毒（RSV）在老年人中的疾病负担长期被低估：系统综述估计，2015年工业化国家≥65岁人群约发生150万例RSV相关急性呼吸道感染，其中约14.5%需住院^[1]；校正检测漏诊后，高收入国家该人群的住院率可从每10万人157例升至347例^[6]。2023年，三项大型临床试验先后证实了RSVPreF3 OA^[4]、二价preF疫苗^[3]和mRNA疫苗mRNA-1345对老年人的保护效力，其中mRNA-1345单剂对RSV相关下呼吸道疾病（≥2项症状）效力达83.7%^[2]，RSVPreF3 OA的效力则被证实可跨两个流行季维持（67.2%）^[5]。但临床试验的效力并不自动等于人群层面的健康收益与经济学上的物有所值，mRNA-1345对意大利国家卫生服务体系（SSN）是否具有成本效果，此前并不清楚。

一项新发表的意大利研究正面回答了这个问题。研究者构建静态决策分析模型，从SSN视角、五年时间范围和50%覆盖率出发，在60—74岁高危成人与全部≥75岁成人中比较单剂mRNA-1345接种与不接种。模型预测，五年内接种可避免逾19,800例住院、4,000次急诊、381,000次门诊、6,000例RSV相关死亡和212,000张抗生素处方；以11.43亿欧元增量成本换取47,477个质量调整生命年（QALY），增量成本效果比为每QALY 24,078欧元，低于常用的33,000—40,000欧元/QALY支付意愿区间，敏感性分析证实结果稳健。

这项研究把效力证据^[2]转化为意大利具体接种策略下的人群健康产出与经济结果，与既往主要刻画疾病负担的估计^[1,6]形成互补，为免疫决策提供了本土化依据。值得注意的是，与已具备跨两个流行季效力数据的RSVPreF3 OA^[5]不同，mRNA-1345更长期的保护有赖模型假设：研究者以拟合试验观测的非线性衰减曲线，将两年临床试验随访后的效力外推至五年。此前已有研究评估过该mRNA疫苗在意大利老年人群中的公共卫生影响（Vaccines，2025年）^[7]，本研究进一步补足了经济学维度。

当然，结论的边界也很清楚：因意大利本土流行病学证据有限，部分模型输入取自其他高收入国家的研究；五年效力轨迹是外推而非实测，真实世界中的保护衰减与覆盖表现仍有待上市后数据检验。