EMA就2026年I类变更"年末"提交日期给出建议

EMA建议，希望2026年内取得结果的上市许可持有人于11月20日前提交Type IA年度更新、单项Type IA及Type IA IN变更和超级分组，11月30日前提交Type IB变更及分组，以确保年内启动程序。EMA将于2026年12月22日至2027年1月4日关闭办公，逾期提交可能延至2027年1月才出结果；预期第四季度Type IA年度更新数量较大，可能影响所有I类变更的验证及回复时效。