监管与产业动态· MHRA (UK)·· 1 天前评分51
英国MHRA就允许学校额外备置肾上腺素鼻喷雾剂方案征求意见
MHRA consults on proposals to allow schools to keep spare adrenaline nasal sprays on site
导读
英国MHRA正在咨询一项提案，拟允许学校在校内额外备置肾上腺素鼻喷雾剂，以支持有生命威胁性过敏反应风险的儿童。
深度解读
发生了什么
英国MHRA就修订《2012年人用药品条例》（Human Medicines Regulations 2012）启动全英范围的公开征求意见，拟允许学校购买并常备肾上腺素鼻喷剂，用于过敏性休克的紧急救治[1][2]。MHRA表示，鼻喷肾上腺素将为有严重过敏风险的儿童提供一个额外的治疗选项[3]。本次咨询页面于2026年10月18日更新，截止时间为2026年12月14日下午5点[4]。
为什么重要
这件事的关键不在单个产品，而在监管框架：它讨论的是让肾上腺素鼻喷剂进入学校这类非医疗场所成为常备急救药物，等于为该品类在英国打开机构备药这一新场景。对开发肾上腺素鼻喷剂的企业、儿科过敏临床团队和学校卫生政策制定者，这是判断该品类可及范围和需求空间的重要变量。需求端方面，已有研究在评估患者及照护者对肾上腺素鼻喷剂的接受度，方法是对食物过敏患儿家长的在线调查[5]，调查结果在本次检索材料中未见。
还缺什么
材料未披露拟修订的具体条款文本、学校采购与储存的责任及培训安排，也未披露提案是否限定特定已获批产品，均待确认。下一步看两个节点：2026年12月14日咨询截止后的政府回应和条例修订草案，以及家长调查等接受度研究的完整结果。
参考来源
- 1.Consultations · northernireland.gov.uk 2026
- 2.UK-wide consultation on proposed Amendments to Human ... · health-ni.gov.uk 2026
- 3.MHRA consults on proposals to allow schools to keep ... · gov.uk 2026
- 4.Get involved · gov.uk 2026
- 5.British Society for Allergy and Immunology Abstracts From ... · onlinelibrary.wiley.com 2026
来源：监管与产业动态 · gov.uk