FDA CDER 公开 MAPPs 程序文件目录，覆盖药品质量、仿制药与新药审评规程

美国 FDA 药品审评与研究中心（CDER）发布 MAPPs 政策与程序手册目录，涵盖药品质量、仿制药审评、新药审评及药物安全等领域的内部规程。条目包括杂质可接受标准评估（MAPP 5017.2 Rev. 2）、处方药转非处方药（MAPP 5200.11）、REMS 评估报告审评（MAPP 6702.1）等多项修订版本，标注发布机构与生效日期。