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Marburg 疫情 2024 与疫苗试验进展
导读
Sabin研究所cAd3载体马尔堡疫苗(表达Angola株GP,非mRNA)今年1月完成40名健康成人Phase 1,95%产生GP特异性抗体、48周时仍70%阳性。2024年10月5日约700剂运抵卢旺达,拟在6个临床点接种约700名一线医护,Phase 2已在乌干达、肯尼亚开展。卢旺达当前约56例、十余例死亡,全球尚无获批马尔堡疫苗或疗法,埃博拉疫苗与疗法对其无效。
要点概括
病原体特征:马尔堡病毒与埃博拉同属丝状病毒科,为非分段单股负链RNA病毒;病毒颗粒表面的糖蛋白(GP)是免疫系统识别与疫苗设计的关键靶点,主要有 Lake Victoria 与 Angola(RAV)两种变异株。
- 病原体特征:马尔堡病毒与埃博拉同属丝状病毒科,为非分段单股负链RNA病毒;病毒颗粒表面的糖蛋白(GP)是免疫系统识别与疫苗设计的关键靶点,主要有 Lake Victoria 与 Angola(RAV)两种变异株。
- 临床自然史:潜伏期5–9天;前3–4天以高热(可达39°C)、乏力、肌痛、头痛为主;第1周出现恶心呕吐腹泻并常需住院;第2周出现出血(黏膜及针孔处)、肝酶升高、白细胞与血小板下降(可低于1万),死亡多见于7–16天(平均约9天),出血者预后差。
- 传播与病死率:经接触或体液传播、非空气传播;1967年德国疫情男性病死率22.5%、女性25%,而蝙蝠洞相关疫情可高达88%;幸存者病毒可在精液中长期存留,曾记录感染后120天经性接触传染。
- 自然宿主与2024疫情:自然宿主为蝙蝠,多次疫情源自矿工或访客进入蝙蝠洞;当前卢旺达约56例、十余例死亡,美国CDC已开始对旅客筛查,且埃博拉已开发的疫苗与疗法对马尔堡无效。
- 疫苗临床前数据:Sabin研究所的 chimp adenovirus type 3(cAd3)非复制型载体疫苗,表达 Angola 株GP(非mRNA);非人灵长类攻毒中,1×10^11 颗粒剂量组100%存活且病毒载量低于检测限,而1×10^6组效果差。
- 疫苗人体进展:今年1月已完成40名健康成人Phase 1试验,安全、耐受、免疫原性良好,95%产生GP特异性抗体、48周时仍70%阳性;2024年10月5日约700剂运抵卢旺达,拟在6个临床点优先接种约700名一线医护(Phase 2已在乌干达、肯尼亚开展),目前全球尚无获批的马尔堡疫苗或疗法。
- 定位:公共卫生(Marburg);非 AI。。
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