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Niklas Klümper· @niklas_kluemper · X·· 3 天前评分70

KEYNOTE-B15

正文 · 机器翻译

很荣幸有机会在马德里#ESMO26上汇报“非转移性膀胱癌的最佳诱导治疗”!

🚨 在围手术期MIBC中,更深度的病理缓解能否转化为更大的生存获益?

四项III期试验呈现出一个耐人寻味的规律:
🔹 NIAGARA: ΔpCR +10 pp | EFS HR 0.68
🔹 KEYNOTE-B15: +23 pp | HR 0.53
🔹 VOLGA: +32 pp | HR 0.51
🔹 KEYNOTE-905: +49 pp | HR 0.40

pCR绝对增幅越大,似乎越能对应更大的EFS获益。

但对照方案很重要!

KEYNOTE-905和VOLGA采用了以手术为基础、未使用新辅助全身治疗的对照方案(对照“pCR”约为8–9%),而NIAGARA和KEYNOTE-B15则采用含顺铂的新辅助化疗作为积极对照。

因此,各试验间ΔpCR的幅度不能直接比较。

关键问题:pCR与utDNA + ctDNA清除相结合,能否成为根据疗效调整治疗强度的可靠工具?

⚠️ 这是一项探索性的试验层面观察——不能证明pCR改善会导致EFS获益,也不能证明pCR是经过验证的替代终点!

更好的生物标志物或有助于我们在提高治愈率的同时减少过度治疗。 🔬

#ESMO26 #BladderCancer

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会议摘要
4734O按 Proffered paper 1: Genitourinary tumour, renal and urothelial 对上

ctDNA analysis of the Phase 3 KEYNOTE-B15 trial: neoadjuvant and adjuvant (neoadj-adj) enfortumab vedotin (EV) + pembrolizumab (pembro) for participants (pts) with muscle-invasive bladder cancer (MIBC) who are eligible for cisplatin

https://esmocongress.esmo.org
NCT04700124NCT04700124按 - **标题 / Title:** Perioperative Enfortumab Vedotin (EV) Plus Pembrolizumab (MK-3475) Versus Neoadjuvant Chemotherapy for Cisplatin-Eligible Muscle Invasive Bladder Cancer (MIBC) (MK-3475-B15/ KEYNOTE-B15 / EV-304) 对上

- **标题 / Title:** Perioperative Enfortumab Vedotin (EV) Plus Pembrolizumab (MK-3475) Versus Neoadjuvant Chemotherapy for Cisplatin-Eligible Muscle Invasive Bladder Cancer (MIBC) (MK-3475-B15/ KEYNOTE-B15 / EV-304)

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来源:Niklas Klümper · x.com

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