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Pharmaceutical Technology·· 6 天前精选评分56

NMPA 批准 Foresee Camcevi 42 mg 用于成人晚期前列腺癌

China’s NMPA clears Foresee’s Camcevi 42 mg for prostate cancer

导读

中国 NMPA 批准 Foresee Pharmaceuticals 的 Camcevi 42 mg 上市申请,用于成人晚期前列腺癌。该药为亮丙瑞林(leuprolide mesylate)即用型 6 个月皮下缓释制剂,由长春金赛(GenSci)持有中国独家商业化权利,涵盖中枢性性早熟、绝经前乳腺癌及晚期前列腺癌等适应症。

推荐理由

Camcevi 42 mg 此前已在美欧加等多地获批同适应症,NMPA 此番批准为同一制剂在另一监管区域的落地,可用于对照该产品在不同区域获批的顺序与上市节奏。

来源:Pharmaceutical Technology · pharmaceutical-technology.com

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