TB-TST数字依从工具阿根廷实用性RCT将结核病治疗成功率从74%提升至82%

治疗依从性差会推高结核病患者的失访、复发与耐药风险，而长期作为对策的直接面视下服药（DOT）存在患者负担重、伦理局限、对结局改善有限及难以持续等问题^[2]。数字依从技术（DAT）被寄望于实现更以患者为中心的督导，但其可接受性、准确性与对治疗结局的影响证据均有限^[2]。一项纳入16项随机对照试验的系统综述梳理出视频督导治疗等多种技术形态^[1]；电子药物监测改善结局的既有证据则被认为尚不明确^[4]，菲律宾、南非、坦桑尼亚与乌克兰四国的整群随机试验也以智能药盒和药物标签检验了这一命题^[3]，实施反馈则显示患者与医务人员对这类技术接受度总体良好^[5]。

本期这项在布宜诺斯艾利斯四家公立转诊医院开展的实用性两臂平行随机对照试验，于2020年11月至2023年7月入组555名≥16岁新诊断药物敏感结核患者，随机分入标准治疗（278例）或标准治疗联合TB-TST（277例）。TB-TST是一款手机应用，整合每日服药上报、与治疗支持者双向消息、健康教育内容，并以每周尿异烟肼检测核验服药；患者与照护者知晓分组，数据采集与分析者设盲。主要终点治疗成功（治愈或完成疗程）在意向性分析中干预组为82%（208/255），对照组74%（201/270），风险差7.1%（95%CI 1.1%–14.1%），风险比1.10（1.00–1.20，P=0.04）；失访率干预组亦更低（17%对24%，风险比0.70，0.50–0.98，P=0.04）。女性与35岁以下患者获益更大，525人（94.6%）进入最终分析。

相较于以智能药盒或药物标签等单一功能为主的方案^[3][4]，本试验将自我上报、人际支持、教育与客观尿检核验整合进一个交互式工具，并在资源有限环境中取得有统计学意义的治疗成功改善，直接回应了DAT能否改善治疗结局的核心疑问^[2]。外部证据也在朝同一方向积累：另有试验报告数字技术使治疗期间死亡、失访或治疗失败的复合风险降低68%^[6]，19项随机对照试验的合并分析显示DAT较DOT显著改善依从性^[7]；本研究为拉美城市场景补充了结局层面的证据，并提示年龄与性别可能调节干预效果。

当然，研究采用参与者非盲的开放设计，亚组发现有待进一步验证；作者也指出，应用使用深度、新冠大流行等情境因素、成本效益，以及向结核以外的慢病管理拓展（包括AI功能与心理健康支持的整合）仍是未来需要回答的问题。