#ESMO26 | INTerpath-001：主席专场前的个人看法

这项创新值得肯定：个性化癌症疫苗领域的一项开创性成果。然而，对于适合接受新辅助 IO 治疗的肉眼可见 III 期黑色素瘤患者，该试验并未证明其相较于当代围手术期治疗策略的附加价值。新辅助治疗可带来显著缓解，同时使部分患者无需接受辅助治疗。

我会优先考虑的试验设计如下：

新辅助 IO → 手术 → 标准辅助治疗 ± 对未达到主要病理学缓解的患者使用个性化疫苗。

此处，“未达到主要病理学缓解”比“存在任何残留病灶”是更合适的选择标准。仅有极少量残留活肿瘤、但仍达到主要病理学缓解的患者，不应自动接受额外治疗。

这种方法可将治疗强化集中于复发风险较高的患者。然而，关键的生物学不确定性在于，对 IO 耐药的残留病灶并不一定对疫苗敏感。疫苗接种能否克服这种耐药性仍需得到验证。

这项批评应专门针对该人群：INTerpath-001 对于 IIB/IIC 期患者，以及未接受新辅助治疗而直接接受手术的患者，仍具有独特的临床价值。