监管与产业动态· FiercePharma·2026-10-05 19:15· 21 小时前评分30

诺和诺德因生产场地整改致 FDA 血友病疗法审评延期

Novo flags FDA hemophilia review extension tied to manufacturing site corrections - Fierce Pharma

导读

诺和诺德披露，其血友病疗法在 FDA 的审评因生产场地整改而延期。延期直接关联生产场地需完成的更正要求。

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