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En ACTICCA-1 (fase III; 591 pacientes analizados), el análisis preespecificado de SLE media restringida favoreció a gemcitabina + cisplatino frente a capecitabina como adyuvancia en cáncer de vía biliar resecado.

⏰ Mediana de seguimiento: 4.8 años

⏳ Mediana de SLE: 25.7 vs 17.9 meses
La comparación por log-rank no alcanzó significancia estadística (p=0.097).

📈 SLE media restringida a los primeros 3 años
Ganancia promedio de 2.6 meses (p=0.011).
Este análisis estaba preespecificado ante un efecto del tratamiento variable en el tiempo.

📊 SG: 58.1 vs 48.2 meses
HR 0.82; p=0.103. Sin diferencia estadísticamente significativa.

⚠️ Mayor toxicidad con gemcitabina + cisplatino, predominantemente hematológica.

Estos resultados no establecen a gemcitabina + cisplatino como nuevo estándar adyuvante.

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