CAR-T已通过将活化T细胞重定向至CD19或BCMA等肿瘤靶点，彻底改变复发性/难治性B细胞恶性肿瘤和多发性骨髓瘤的治疗格局，但在实体瘤中的疗效仍较有限^[1]。限制因素之一是实体瘤的免疫抑制性微环境，可使CAR-T细胞难以持续存在并出现代谢功能受损，进而削弱疗效^[4]。因此，血液肿瘤中的成熟经验能否复制到实体瘤，一直是该领域的关键问题。

CLDN18.2靶向产品satri-cel（CT041）已提供早期信号。2022年公布的Ⅰ期试验中期结果纳入37例既往接受过治疗、CLDN18.2阳性的消化系统肿瘤患者，客观缓解率（ORR）为48.6%，疾病控制率为73.0%；所有患者均发生≥3级血液学毒性，94.6%出现1—2级细胞因子释放综合征，但未报告≥3级细胞因子释放综合征、神经毒性、治疗相关死亡或剂量限制性毒性^[2]。

这条消息聚焦被称作“CAR-T之父”的Carl June在AACR 2026所作的全会报告。他将实体瘤概括为“终于开始突破”，并指出血液肿瘤领域已有7项FDA批准，下一阶段将转向实体瘤。其列举的核心临床信号来自2025年《柳叶刀》发表的CT041-ST-01研究：satri-cel组的胃癌ORR为38%，对照为4%。该研究是一项在中国开展、开放标签的随机Ⅱ期试验，按2∶1将患者分配至satri-cel或研究者选择的治疗，既往至少接受过两线治疗^[3]。

相较早期单臂Ⅰ期研究，这一进展不只是疗效数字的更新，更重要的是证据结构从单臂观察推进到随机对照比较，使“突破”不再仅依赖早期临床信号。不过，消息未提供安全性、缓解持续时间或监管状态等信息；而且CLDN18.2、胃癌这一特定场景的结果不能直接外推至所有实体瘤，免疫抑制微环境及CAR-T细胞持久性、代谢适能等问题仍待解决^[4]。