ESMO 2026

Zimberelimab（GLS-010）是一款全人源 IgG4 抗 PD-1 单克隆抗体，临床前研究显示其与 PD-1 结合的平衡解离常数为 1.75×10-10 M，能阻断 PD-L1/2 与 PD-1 的结合，并在人源 PD-1 敲入小鼠的 MC38 模型中显示出显著抗肿瘤活性 ^[6]。就 PD-1 这一类资产而言，目前已有包括 zimberelimab 在内的十种抗 PD-1 抗体获批用于多种肿瘤 ^[1]，zimberelimab 的全球批准来自中国 ^[2]。其已发表的临床证据主要来自单药 II 期研究：在复发或难治性经典型霍奇金淋巴瘤中，85 例患者经独立评审委员会评估的客观缓解率为 90.6%，完全缓解率 32.9%，12 个月无进展生存率为 78% ^[3]；在经治的复发或转移性宫颈癌 II 期研究中入组 105 例患者 ^[4]。文献同时指出，PD-1/PD-L1 单药缓解率偏低，联合治疗是获得更优疗效与更高缓解率的主要路径 ^[1]。

本次 ESMO26 上，Randy Sweis 医学博士（UChicagoMed/UCCancerCenter）报告了 1b 期 TROPHY-U-01 试验队列 7 的中期结果：SG + EV + zimberelimab 三联方案用于初治（一线）转移性尿路上皮癌。现场帖给出的关键数字为客观缓解率 81%（n=21），发帖者称其疗效令人鼓舞，并期待更大规模的 II/III 期试验结果；除 ORR 外，缓解持续时间、无进展生存与安全性数据现场帖均未披露。

相对既有认识，这一读数把 zimberelimab 的证据版图从已发表的血液肿瘤（经典型霍奇金淋巴瘤）与宫颈癌单药 II 期数据 ^[3][4]，延伸到实体瘤一线联合治疗场景，搭档是 SG 与 EV 两药，与文献关于 PD-1/PD-L1 单药缓解率有限、联合治疗可带来更优抗肿瘤疗效与更高缓解率的总体判断方向一致 ^[1]。需要留意，81% 来自初治人群，而已发表数据均来自经治人群（cHL 为两线及以上治疗后 ^[3]，宫颈癌为一线或后续化疗后 ^[4]），瘤种与线数不同，数字不宜直接对比。

局限也清楚：这是 1b 期单队列的中期结果，样本仅 21 例，现场帖只给出 ORR 一个疗效数字，安全性及其他疗效终点均未披露，且经治人群的历史数据不构成可比基线；更大样本的 II/III 期确证结果，正如发帖者所言，仍需等待。