ESMO 2026

安贝替单抗（anbenitamab，Ennituo®）是Alphamab Oncology开发的HER2双特异性IgG单抗，属于可诱导受体深度聚集的双表位分子^[3][4]。从类别看，双特异性抗体已进入收获期，2024年获准上市的21个抗体药物中即包含多个双抗^[1]。就这一资产而言，证据已经立住：随机、双盲III期KC-WISE研究在中国51家中心入组188例曲妥珠单抗经治的HER2阳性胃/胃食管交界（GEJ）腺癌患者，按1:1随机接受安贝替单抗30 mg/kg每3周一次或安慰剂，联合紫杉类或伊立替康化疗，主要终点为独立评审委员会评估的PFS和OS^[2]；据此，安贝替单抗联合化疗已于2026年5月27日在中国获批，用于既往至少接受过一线含曲妥珠治疗的局部晚期或转移性HER2阳性胃/GEJ腺癌成人患者^[3]。乳腺癌方向，其联合无溶剂白蛋白结合多西他赛HB1801、对照曲妥珠+帕妥珠+多西他赛（±卡铂）的新辅助III期也已在中国61家医院开展^[4]。

本次ESMO26上，安贝替单抗同时带来两条读数。其一是KC-WISE在既往治疗的HER2阳性GC/GEJC人群中的OS更新：ORR为56%对13%，中位OS为19.6对9.7个月，未见预期外的安全性信号，发帖者认为结果支持曲妥珠之后对HER2的序贯靶向。其二是HER2阳性转移性乳腺癌一线III期：安贝替单抗+nab-紫杉醇对比THP，PFS未达到对14.3个月（HR 0.46），ORR为87.6%对73.4%，OS尚不成熟；该帖同时提醒，两臂化疗方案不同，安贝替单抗的独立贡献难以确定。

推进意义可分两条线。胃癌线上，KC-WISE本就以PFS和OS为双主要终点^[2]，本次更新将中位OS差距进一步拉大（19.6对9.7个月），为已获批的经治适应症^[3]再添生存证据，也印证了曲妥珠经治后继续压制HER2的序贯策略。乳腺癌线上，读数把资产从早期新辅助场景^[4]推进到一线转移性并与THP头对头，HR 0.46的PFS获益若能转化为成熟OS，将令这类双抗在以T-DXd为代表、把HER2视为生物学连续谱的ADC主导格局^[5]中，于前线争得一席联合化疗的位置。

局限同样清楚：乳腺癌试验两臂化疗骨架不同，疗效差异无法完全归因于安贝替单抗，且OS尚不成熟；KC-WISE为仅在中国开展、入组188例的研究^[2]，本次OS细节为会议报告层面的数字，更完整数据待确认。