
ESMO 2026
2026 年 10 月 23–27 日 · Madrid · 共 4648 条
LBA31
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FTD/TPI联合bevacizumab属于“细胞毒+抗VEGF单抗”的组合策略,而以bevacizumab为联合骨架的方案,在其他瘤种已有正式发表的III期随机对照证据:IMagyn050(GOG 3015/ENGOT-OV39)是一项多中心、安慰剂对照、双盲的III期试验,在新诊断FIGO III或IV期卵巢癌中评估在紫杉醇+卡铂基础上加用bevacizumab 15 mg/kg与atezolizumab,并以研究者评估的PFS和OS作为共同主要终点[1]。这一背景说明bevacizumab联合化疗的平台在大型III期试验中已有成熟的评估范式,而本次报告关心的,则是mCRC后线同一组合内部的给药节奏问题。
会上报告的是ESMO26 LBA31 PRABITAS研究:一项pragmatic设计的III期非劣效试验,在难治性转移性结直肠癌(mCRC)中比较双周给药FTD/TPI+bevacizumab与常规给药FTD/TPI+bevacizumab。OS为11.3 vs 10.3个月,HR 0.93,95% CI 0.80–1.08,置信区间上限低于1.25的非劣效界值;PFS为3.9 vs 3.9个月,HR 0.93,95% CI 0.81–1.06。安全性方面,≥3级中性粒细胞减少为13% vs 39%,发热性中性粒细胞减少为1% vs 5%,≥2级厌食为15% vs 26%。结论是双周方案取得OS非劣效且毒性更低,结果已同步发表于The Lancet。
相对已有认识,PRABITAS推进的是“不换药、只改节奏”的减毒这一步。IMagyn050的思路是把新药atezolizumab叠加到bevacizumab+化疗平台上做III期检验[1],而PRABITAS没有改变药物组成,只在维持OS与PFS非劣效的前提下,把≥3级中性粒细胞减少从39%降到13%、发热性中性粒细胞减少从5%降到1%、≥2级厌食从26%降到15%,直接回答了后线mCRC中“同等疗效下能否更安全地给药”这一实操问题,对门诊化疗与耐受性管理有直接参考意义。
局限在于,这是非劣效设计、人群为难治性mCRC,OS约11.3个月、PFS仅3.9个月,属于姑息后线的疗效量级;样本量、随机分层与随访时间等细节现场帖未披露,有待同步发表的Lancet论文确认。
- 1.Atezolizumab, Bevacizumab, and Chemotherapy for Newly Diagnosed Stage III or IV Ovarian Cancer: Placebo-Controlled Randomized Phase III Trial (IMagyn050/GOG 3015/ENGOT-OV39) · J Clin Oncol 2021
- 2.Microsatellite typing to trace Aspergillus flavus infections in a hematology unit · J Clin Microbiol 2010
- 3.Atypical Learning in Autism Spectrum Disorders: A Functional Magnetic Resonance Imaging Study of Transitive Inference · J Am Acad Child Adolesc Psychiatry 2015
- 4.Neural correlates of sex-related differences in attachment dimensions · Cogn Affect Behav Neurosci 2021
Daisuke Kotani, MD, Ph.D 小谷 大輔@DaisukeKotani Nobuhiro Shibata MD, PhD@shibanob 中文产业新闻 III期PRABITAS研究:曲氟尿苷替匹嘧啶联合贝伐珠单抗双周方案在转移性结直肠癌中达到OS非劣效并减少毒性
III期PRABITAS研究显示,FTD/TPI联合贝伐珠单抗双周方案在转移性结直肠癌中达到OS非劣效,并减少血液学不良事件。研究纳入970例难治性mCRC患者,双周组与传统组中位OS分别为11.3个月和10.3个月,HR 0.93,95%CI 0.80~1.08,非劣效性P<0.0001,但未显示优效性。
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