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ESMO 2026

2026 年 10 月 23–27 日 · Madrid · 共 5121 条

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ARTEMIS-011

16 人 · 18 条

本事件热度走势

当前热度 7·可比范围峰值 9（10月27日 07:00）·近 24 小时可比范围变化 –·当前参与者 14

参与者计数14
051015
热度走势
02.557.51010月26日22:0010月27日05:0010月27日11:0010月27日18:00
深度解读

在本次可引用的已发表文献范围内，没有与risvutatug rezetecan或B7-H3 ADC直接对应的已发表III期疗效结果，条目中最接近的ADC相关内容也只是另一靶点（CLDN18.2）的试验设计摘要（TIP），不能当作该类别疗效站住的证据[1]。换言之，ARTEMIS-011的本次报告本身就是这个资产最核心的随机III期证据，此前其III期疗效数据在公开层面属于未披露状态。

本届ESMO26总统研讨会III（LBA9）报告的正是这条III期结果：ARTEMIS-011在既往≥2线系统治疗失败的复发或难治性骨肉瘤患者（≥12岁，n=122，在中国开展）中，比较抗B7-H3 ADC risvutatug rezetecan与吉西他滨联合多西他赛。中位随访7.1个月，经中央评估的中位PFS为5.5个月对1.4个月，HR 0.33，p<0.0001，即疾病进展或死亡风险降低67%；疾病控制率76%对33%。OS数据尚不成熟，HR 0.51，趋势有利。安全性上存在明确的毒性代价：≥3级治疗相关不良事件92.5%对83.3%，治疗相关严重不良事件63.8%对28.6%（以血液学毒性为主）；出现1例2级ILD（已缓解），无治疗相关死亡。

中文产业新闻对同一研究做了独立报道，与现场数字一致：翰森制药宣布III期ARTEMIS-011达到PFS主要终点，研究设计（≥二线治疗失败、对比吉西他滨联合多西他赛）与现场描述吻合，并补充了现场帖没有给出的信息——药物研发代号HS-20093/GSK5764227，以及HR的95%CI为0.20-0.55。CFI场内日报显示，ARTEMIS-011当日按发帖人数排第二（13人），rezetecan单独计为10人，可侧面反映会议现场的关注度。

就推进意义而言，复发或难治骨肉瘤多年来治疗选择有限，myESMO在现场称这是骨肉瘤领域'数十年来首个进展'，也有讨论者以'希望还是炒作'来提问——答案取决于随访与毒性。目前的推进在于：随机III期在该瘤种证实了ADC相对化疗的PFS获益，且毒性谱以血液学为主、ILD个案可控。局限也很清楚：随访仅7.1个月，OS数据不成熟；≥3级事件和治疗相关严重事件均高于化疗对照组；样本量122例且在中国开展，结果外推性有待确认，更长期的生存与安全性数据待后续更新。

参考来源
  1. 1.2954TIP CLARITY-Gastric 02: A randomised phase 3 study of sonesitatug vedotin (Sone-Ve) and capecitabine with or without rilvegostomig in Claudin18.2 positive (CLDN18.2+) advanced or metastatic gastric, gastroesophageal junction… · ESMO 2026 2026
  2. 2.3821P Sustained survival with extended follow-up of tarlatamab plus anti-PD-L1 as first-line maintenance (1LM) after chemoimmunotherapy for extensive-stage small cell lung cancer (ES-SCLC): DeLLphi-303 phase 1b study · ESMO 2026 2026
  3. 3.4357P De-escalating IO drugs (MOIO trial): Interim pharmacokinetic and immunomonitoring analysis · ESMO 2026 2026
  4. 4.LBA1 INTerpath-001: Phase 3 study of the mRNA-based individualized neoantigen therapy (INT) intismeran autogene (intismeran) plus pembrolizumab (pembro) vs pembro alone for adjuvant treatment of resected stage IIB-IV melanoma… · ESMO 2026 2026
  5. 5.LBA2 Perioperative durvalumab with or without tremelimumab plus neoadjuvant enfortumab vedotin in muscle-invasive bladder cancer: Results from the phase 3 VOLGA trial · ESMO 2026 2026
  6. 6.LBA3 Tarlatamab plus durvalumab (durva) vs durva as 1L maintenance (1LM) therapy following durva, platinum, and etoposide (1L durva + EP) in extensive-stage small cell lung cancer (ES-SCLC): Primary analysis of the phase 3 De… · ESMO 2026 2026
  7. 7.Comparison of Multiparametric Magnetic Resonance Imaging-Targeted Biopsy With Systematic Transrectal Ultrasonography Biopsy for Biopsy-Naive Men at Risk for Prostate Cancer: A Phase 3 Randomized Clinical Trial · JAMA Oncol 2021
  8. 8.Cancer in primary immunodeficiency diseases: Cancer incidence in the United States Immune Deficiency Network Registry · J Allergy Clin Immunol 2018
  9. 9.A stromal Integrated Stress Response activates perivascular cancer-associated fibroblasts to drive angiogenesis and tumour progression · Nat Cell Biol 2022
  10. 10.TDP2-dependent non-homologous end-joining protects against topoisomerase II-induced DNA breaks and genome instability in cells and in vivo · PLoS Genet 2013
  11. 11.TRIP13 promotes error-prone nonhomologous end joining and induces chemoresistance in head and neck cancer · Nat Commun 2014
  12. 12.Pembrolizumab as a single agent for patients with MSI-H advanced endometrial carcinoma · Expert Rev Anticancer Ther 2022
现场
  6. Nurullah İlhan,MD

    ARTEMIS-011 (#ESMO26 LBA9)：数十年来，复发/难治性骨肉瘤领域首次取得真正进展？ 在经过多线既往治疗（既往≥2线）的 R/R 骨肉瘤患者中，B7-H3 ADC risvutatug rezetecan (Ris-Rez) 与 gemcitabine + docetaxel 相比（n=122，中国）： • 中位 PFS：5.5 个月 vs 1.4 个月 | HR 0.33，p<0.0001 • OS 数据尚未成熟（HR 0.51——趋势有利） • 毒性权衡：≥3级 TEAEs 为 92.5% vs 83.3%；治疗相关 SAEs 为 63.8% vs 28.6%（主要为血液学毒性） • 一例 G2 ILD（已缓解），无治疗相关死亡 对于这一几乎没有治疗选择的罕见疾病而言，PFS 显著改善。但鉴于毒性更高且 OS 数据尚未成熟，我们仍需要全球数据以及更好的毒性管理。 对于筛选出的患者，这会改变您的临床实践吗？ @myESMO @OncoAlert @herbloong @DraMartinezLago #ESMO26 #Sarcoma #Osteosarcoma #ADC #ARTEMIS011 @oncodaily

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  7. Nieves Martinez Lago MD PhD

    感谢 @_SEOM 让我参与这项倡议，并概述了 #ESMO26 主席论坛上公布的 Artemis-011 研究的主要结果。

    引用@

    🦴 #ESMO26 | ARTEMIS-011 (LBA9): el ADC anti-B7-H3 risvutatug rezetecan mejora la SLP en osteosarcoma R/R tras ≥2 líneas: 5,5 vs. 1,4 meses (HR 0,33; −67% de riesgo de progresión o muerte). 🎥 La @DraMartinezLago, portavoz de @_SEOM y oncóloga médico del Hospital Clínico Universitario de Santiago, analiza este estudio presentado en Sesión Presidencial de @myESMO 👇🏼

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  9. ilyas sahin, MD

    今天 #ESMO26 的四项重要研究： 1. 子宫内膜癌（Lancet）：在既往接受过化疗和免疫治疗后，Sacituzumab tirumotecan（TROP2 靶向 ADC）将中位总生存期从 12.1 个月延长至 19 个月。 2. dMMR 子宫内膜癌（Lancet）：一线单用 pembrolizumab 相比单用化疗，将中位 PFS（无进展生存期）从 8.4 个月延长至 38.2 个月。这是一种前景良好的无化疗选择，尽管化疗联合免疫治疗仍是当前的标准治疗。 3. 骨肉瘤（ARTEMIS-011）：在既往接受过多线治疗的患者（包括青少年）中，Risvutatug rezetecan（B7-H3 靶向 ADC）相比化疗将中位 PFS 从 1.4 个月延长至 5.5 个月。这是该疾病中罕见的一项三期阳性试验。 4. 一个重要的警示（MOIO）：在接受免疫治疗 6 个月后晚期癌症仍在缓解的患者中，将治疗间隔延长至每 12 周一次，与标准给药相比，出人意料地与更高的观察死亡率（19.9% vs 10.5%）相关。该三期试验已提前终止。 这些是重要的进展，但也提醒我们，治疗更少并不总是更好。

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  10. Dr. Iván R. González

    🧬 #ESMO26 | III期ARTEMIS-011研究在既往≥2线治疗后的复发性/难治性骨肉瘤中取得令人鼓舞的进展。 Risvutatug rezetecan是一种靶向B7-H3的ADC，与gemcitabine/docetaxel相比改善了中位PFS（5.5 vs 1.4个月；HR 0.33；p<0.0001）。 这意味着疾病进展或死亡风险降低67%，疾病控制率更高（76% vs 33%）。 然而，≥3级治疗相关不良事件发生率较高（93% vs 83%），总生存期数据仍不成熟。 对于治疗选择有限的疾病而言，这是意义重大的进展，但仍需等待成熟的生存期和安全性数据。#LBA9 #Sarcoma

    同题 ARTEMIS-011 · 16 人LBA9rezetecandocetaxel#LBA9#SARCOMA13 浏览0 赞0 转发0 回复
  12. ScienceLink

    #ScienceLink #Madrid2026 #ESMO26 #ARTEMIS011 #RisvutatugRezetecán 在 ARTEMIS-011（III 期；n=122）中，risvutatug rezetecán（ADC anti-B7-H3）改善了 SLP优于 gemcitabina + docetaxel的疗效，比较对象为既往接受≥2线全身治疗后复发或难治的≥12岁骨肉瘤患者。 ⏰ 中位随访时间：7.1 个月。 ⏳ 经中心审查的 SLP：5.5 vs 1.4 个月。 HR 0.33；p<0.0001。 📊 SG 尚未成熟：HR 0.51。 ⚠️ 治疗期间出现的 ≥3级 EA：92.5% vs 83.3%。 与治疗相关的严重 EA：63.8% vs 28.6%，主要为血液学毒性。 📌 因相关 EA 永久停药：3.8% vs 2.4%。无治疗相关死亡。 🔗 阅读/收听完整新闻：https://buff.ly/AZpW5WX

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  16. OncoAlert

    OncoAlert 4Sight 摘要将在 #ESMO26 上发布 Risvutatug Rezetecan (Ris-Rez) 对比 Gemcitabine 和 Docetaxel (GD) 治疗接受过大量既往治疗的复发或难治 (R/R) 骨肉瘤患者：3期 ARTEMIS-011 研究主要结果 🦴 3期（中国，n=122）：B7-H3靶向ADC risvutatug rezetecan 对比 gemcitabine + docetaxel，用于既往接受≥2线治疗后R/R骨肉瘤；青少年占25%。主要终点：BICR评估的PFS。 ➡️ 中位PFS 5.5 vs 1.4个月；HR 0.33；p<0.0001 ➡️ OS数据尚未成熟；HR 0.51 ➡️ ≥3级TEAEs 92.5% vs 83.3%；治疗相关SAEs 63.8% vs 28.6% ✅ PFS显著改善，OS趋势良好且安全性可控，凸显其有望成为R/R骨肉瘤的新治疗标准。 🎙️ Lu Xie （4Sight 根据 ESMO 网站公开的摘要制作）

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  18. Dr Rishabh Jain

    🚨 主席研讨会 | #ESMO26 复发性骨肉瘤领域的一项重大突破！ III期 ARTEMIS-011：B7-H3 ADC risvutatug rezetecan 对比 gemcitabine/docetaxel。 🔥 中位 PFS：5.5 对比 1.4 个月 HR 0.33 | p<0.0001 ⚠️ ≥3级 AEs：92.5% vs 83.3% OS 数据尚未成熟。 这种 ADC 能否为经过多线治疗的骨肉瘤重新定义治疗方案？ @myesmo @ESMO_open #Osteosarcoma 完整摘要见下方评论 ⬇️

    引用@

    🚨 ESMO 2026: 15 Trials That Could Change Oncology Practice! From personalized cancer vaccines and bispecific antibodies to next-generation ADCs, major results are coming. 🔥 My Top 15 to Watch: 1. INTerpath-001 | Melanoma 2. SAFFRON | EGFR+ NSCLC 3. Krascendo 1 | KRAS G12C NSCLC 4. DeLLphi-305 | ES-SCLC 5. HARMONi-GI1 | Biliary 6. VOLGA | Bladder 7. DASL-HiCaP | Prostate 8. NATALEE | Breast 9. TRIO-US B-12 TALENT | Breast 10. ENERGIZE | Bladder 11. CLARITY-Gastric 01 | Gastric 12. KEYNOTE-C93 | Endometrial 13. KEYNOTE-B49 | Breast 14. LITESPARK-011 | RCC 15. SigVie-002 | NSCLC 📊 The big question: Which trials will deliver meaningful survival benefits and redefine standards of care? Not every positive trial is practice-changing. 👨‍⚕️ Oncologists, which trial are you watching most closely? #ESMO26 #Oncology #CancerResearch @ASCO @oncoalert @myesmo @esmo_open

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