Final results of TALENT: A neoadjuvant trial of T-DXd with or without anastrozole, or in sequence with chemotherapy for HER2-low, HR+ early-stage breast cancer
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ESMO 2026
2026 年 10 月 23–27 日 · Madrid · 共 2729 条
TALENT
★★★晚破33 人 · 36 条 · 1 篇摘要
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当前热度 2·可比范围峰值 4(10月24日 03:00)·近 24 小时可比范围变化 –·当前参与者 6
T-DXd(trastuzumab deruxtecan)属于抗HER2抗体偶联药物(ADC)类别。就这一资产已经站住的证据而言,本次材料中可用的信息来自现场讨论者的表述:多位专家以T-DXd在转移性乳腺癌中的成功作为参照背景,并由此讨论其获益能否外推到早期疾病。至于同类ADC已发表的关键III期试验,本次提供的背景文献均属心理学、统计学方法学、运动科学等其他领域,未包含任何抗HER2 ADC或乳腺癌试验数据,相关既往证据在本材料中待确认,故此处不作展开。
在本届ESMO26上,Sara Hurvitz汇报了TALENT试验(LBA23)的最终结果:在HR+/HER2-low早期乳腺癌新辅助治疗中比较三种策略——T-DXd单药(6-8周期)、T-DXd联合阿那曲唑、以及T-DXd×4个周期后序贯TC化疗×4。核心数字方面,pCR分别为7%、3%和9%;RCB 0/1分别为16%、17%和17%。尽管总体缓解率(ORR)约66%,pCR依然很低,且据现场帖,未满8个周期治疗者没有pCR。作者的结论是获益"modest",有评论者则直接用"disappointing"来形容。另有一帖提到,基线HER2蛋白水平较高可能与更高的pCR相关。
相对已有认识,TALENT推进的一步在于回答了三个问题:其一,在T-DXd基础上加用内分泌治疗(阿那曲唑)并未改善pCR(3%对单药7%);其二,序贯TC化疗仅带来边缘性改善(9%);其三,高ORR与低pCR的反差再次印证pCR在HR+疾病中是受限的替代终点,这一点被多位讨论者强调。讨论环节中,Barbara Pistilli将TALENT置于三个同靶点、同linker与payload类别ADC试验的背景下,指出其低pCR率与HR+/HER2-早期乳腺癌中新辅助化疗及其他ADC的水平相当。现场还有评论称这可能是T-DXd的"首个阴性试验"(probably first negative trial),但样本量与统计学设计细节现场帖未披露,该判断有待确认。
局限方面,本次材料仅为会议现场帖,未披露样本量、研究设计与生存随访数据;安全性上,有讨论者明确提出应权衡疗效、ILD风险与早期治疗定位,但具体安全性数字帖中未给出。结合HER2-low疾病本身的异质性,与会者的总体判断是:这些结果不支持将T-DXd作为HR+/HER2-low早期乳腺癌标准新辅助化疗的替代方案,其能否从转移性获益走向治愈意图的早期治疗,仍需更多证据。
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