ESMO 2026

转移性乳腺癌的一线用药决策已有一套相对清晰的现实逻辑。一项覆盖250名美国肿瘤医生的横断面调查显示，在HR+/HER2-转移性乳腺癌一线治疗中，疗效与安全性/耐受性是医生决策的关键因素，CDK4/6抑制剂的使用与Medicare患者及绝经后患者比例正相关（r=0.54-0.67），化疗则与围绝经期/绝经前患者及症状负担正相关（r=0.31-0.42）^[2]。与此同时，耐药仍是导致治疗失败和高死亡率的主要障碍，CCNE1/CCNE2扩增与靶向治疗、免疫治疗、内分泌治疗及放化疗的耐药均相关^[1]。这两点共同构成理解本次读数的背景：在疗效与耐药的双重压力下，能够动态反映免疫治疗获益的循环标志物存在现实需求。

本次会议上，BriaCell宣布将于2026年10月23-27日在西班牙马德里举行的ESMO26大会上报告一项前瞻性汇总分析的临床生物标志物结果：该分析汇总了多项研究中接受免疫治疗（包括BriaCell方案在内）的转移性乳腺癌患者数据，其中包括BriaCell的1/2期Bria-IMT研究。公司同时点明，新发现聚焦于CAML PD-L1作为转移性乳腺癌临床结局的潜在生物标志物；总裁兼CEO Dr. William V. Williams表示，循环免疫标志物的动态变化与接受免疫治疗的转移性乳腺癌患者的无进展生存及总生存相关。现场帖未披露患者例数、风险比等具体数值。

就推进意义而言，这次读数的增量主要在标志物维度：它尝试把一个可动态监测的循环免疫标志物（CAML PD-L1）与免疫治疗后的无进展生存、总生存两类终点联系起来，而不是疗效终点的更新。在一线决策高度依赖疗效与安全性证据^[2]、而包括免疫治疗在内的多类治疗均面临耐药问题^[1]的背景下，若该标志物后续得到验证，其潜在价值将体现在筛选更可能从免疫治疗获益的患者，并对疗效做动态预判。

局限同样需要直视：数据来自汇总分析，其中纳入的Bria-IMT仅为1/2期研究，尚无随机III期验证；CAML PD-L1目前仅被表述为潜在生物标志物，帖中只给出相关性的定性描述，缺少效应量、样本量与统计方法等细节，其临床可用性需待大会完整数据披露后再作判断。