ESMO 2026

Ribociclib 属于 CDK4/6 抑制剂，这一类别在 HR 阳性、HER2 阴性晚期乳腺癌中的地位由一系列 III 期试验奠定：一线 ribociclib 联合来曲唑在 668 例绝经后患者中显著改善了研究者评估的无进展生存 ^[1]；联合氟维司群时中位无进展生存由 12.8 个月延长至 20.5 个月（HR 0.593）^[3]；绝经前人群的 MONALEESA-7 也确认了疗效 ^[4]，并进一步显示总生存获益，两组死亡率分别为 24.8% 对 32.3% ^[5]；一线方案在中位随访 6.6 年后的最终总生存分析同样显著，死亡占比 54.2% 对 65.6% ^[6]。可以说该资产在晚期阶段已具备 PFS 与 OS 双重证据，同类药物还包括 abemaciclib 与 palbociclib ^[2]。

本次 ESMO26 上报告的则是另一条试验：高危 HR 阳性、HER2 阴性早期乳腺癌术后接受 ribociclib 联合内分泌治疗，随访 6 年，且所有患者已停用 ribociclib。现场给出的数字是：iDFS 获益得以维持，差值为 5.3%；OS 有利，差值为 2.1%；死亡风险约降低 20%，OS 改善具有统计学意义，且治疗结束后获益仍在持续。同一现场帖还提到其疗效与 abemaciclib（monarchE）相当、毒性谱不同、人群更宽（淋巴结阳性和高危淋巴结阴性），这属于跨试验比较，是与主试验更新并列的另一条信息，不宜混为一谈。

相对已有认识，此次读数的推进点有三。其一，此前 ribociclib 的生存证据均来自晚期或转移性场景 ^[5][6]，这次把生存获益信号带到了以治愈为目标的辅助治疗场景。其二，在全部患者已停药的情况下，iDFS 与 OS 的差值仍分别维持在 5.3% 和 2.1%，提示获益在治疗结束后仍具持久性。其三，覆盖人群扩展至高危淋巴结阴性患者，超出了仅限淋巴结阳性的范围，这与现场帖强调的更宽人群相呼应。

局限也需要交代：与 monarchE 的疗效相当是现场层面的间接比较，并非头对头试验；现场帖未披露样本量、亚组细节和具体安全性数据，毒性谱如何不同亦未展开，上述差值之外的细节有待完整数据发表后确认。