BNT324-03: A phase 3, randomized, open-label trial comparing elfetabart drozuntecan, a B7H3 antibody-drug conjugate, with investigator's choice of docetaxel or cabazitaxel in patients with metastatic castration-resistant prostate cancer
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ESMO 2026
2026 年 10 月 23–27 日 · Madrid · 共 2740 条
drozuntecan
2 人 · 3 条 · 1 篇摘要
B7-H3 ADC 这一类别目前的循证基础集中在小细胞肺癌:tambotatug pelitecan 与 risvutatug rezetecan 两款同类 ADC 各自的 III 期试验均在与拓扑替康对照中显著改善了总生存、无进展生存与客观缓解率[1]。同样在 2026 年 WCLC 报告的第三项试验则显示,PD-L1×VEGF-A 双特异性抗体 pumitamig 联合 B7-H3 ADC elfetabart drozuntecan 在小细胞肺癌跨线数、跨剂量水平均有可观的早期疗效[1]。这是理解本次读数的起点:该组合此前公开的临床证据仅限于肺癌。
本次 ESMO26 报告的是 Elfe-D + pumitamig 在多实体瘤中的数据,现场帖称这是该组合在肺癌以外的首个临床数据(first clinical data beyond lung cancer)。疗效可评估人群 N=139,uORR 48.9%、cORR 39.6%、DCR 87.8%;其中黑色素瘤 n=26,uORR 30.8%、cORR 26.9%、DCR 80.8%。现场帖同时强调,在既往接受过 IO 和/或贝伐珠单抗治疗的患者中,疗效总体得以维持。
相对已有认识,这次读数把组合的证据从肺癌推进到多实体瘤,并提示活性在经治、含既往抗血管生成暴露的人群中仍可保持,为该联合策略在肺癌以外瘤种提供了早期信号。安全性方面,现场帖概括为总体可控:治疗相关不良事件以 1–2 级胃肠道与血液学毒性为主,无 DLT、无治疗相关死亡,另有 2 例研究者报告的 ILD。发帖者留下的开放问题——疗效究竟来自 IO 作用、抗血管生成作用,还是两者的协同——目前材料中没有答案。
局限方面需要交代:以上数字全部来自会议现场社交媒体帖,研究的瘤种构成、治疗线数、剂量与设计细节未披露(待确认);黑色素瘤亚组仅 26 例,作为亚组读数把握度有限;与背景文献中 SCLC III 期数据的比较,只能停留在类别已在 SCLC 获得 III 期验证、而本次为肺癌以外的早期数据这一层面,不宜作跨瘤种疗效推断。
- 1.Anti-B7-H3 ADCs Take Center Stage against SCLC at WCLC · Cancer Discov 2026
Mario Balsa@MarioBalsaMD Mario Balsa@MarioBalsaMD 中文产业新闻 ESMO 2026|映恩生物B7H3 ADC联合PD-L1×VEGF双抗实体瘤全球II期首批数据
映恩生物在ESMO 2026报告Elfetabart drozuntecan(DB-1311/BNT324,B7H3 ADC)联合pumitamig(PD-L1×VEGF-A双特异性抗体)治疗晚期实体瘤的全球II期研究首批结果。该方案基于B7H3靶向ADC与免疫检查点/血管生成抑制的潜在协同机制,II期研究初步评估其在晚期实体瘤患者中的抗肿瘤活性与安全性。