ESMO 2026

STARBOARD 这次读数针对的是 BRAF V600 突变不可切除或转移性皮肤黑色素瘤的一线三联策略，即 BRAF 抑制剂 encorafenib 联合 MEK 抑制剂 binimetinib，再加抗 PD-1 的 pembrolizumab。需要说明的是，本次材料所附背景文献与黑色素瘤及该药物类别并无直接关联，其中并未包含这一三联类别既往已发表 III 期关键试验的信息，因此其在材料范围内的历史循证基准属于未披露、待确认，下文的一切比较仅限现场帖明确给出的数字。

会上实际报告的是 STARBOARD 三期试验（n=220），由 Dirk Schadendorf 在 ESMO26 报告：encorafenib + binimetinib + pembrolizumab 对比 pembrolizumab + 安慰剂，一线治疗 BRAF V600E/K 不可切除或转移性皮肤黑色素瘤。核心数字只能照抄如下：ORR 70.0% vs 32.7%（单侧 p<0.0001）；mPFS 33.0 个月 vs 3.4 个月，HR 0.33（90% CI 0.24–0.46）；OS 尚不成熟，HR 0.71（90% CI 0.48–1.05），未证实获益；任何原因 3-4 级 TEAE 为 70.0% vs 39.1%，无治疗相关死亡事件；encorafenib/binimetinib 停药率为 43%。随访 31 个月时 OS 事件数仍少，且试验提前关闭后 OS 结果不成熟。

相对已有认识，这一读数的推进集中在疗效维度：三联组 ORR 翻倍以上、mPFS 从 3.4 个月提升至 33.0 个月、HR 0.33，现场评价称其为 impressive PFS。与主读数并行，现场帖同时提出了两件独立于疗效数字的事情，需分开看待：其一是对照选择——fit 的 BRAF 突变患者现行会接受 ipilimumab-nivolumab，pembrolizumab 单药是否为合适对照受到质疑；其二是 OS 在 31 个月随访时事件数太少，尽管趋势有利于三联组（HR 0.71），尚不足以证明生存获益，所谓 STARBOARD 还没有抵达 OS 的彼岸。

局限方面，OS 未读出、事件数少且试验提前关闭；3-4 级 TEAE 高达 70.0%（对照 39.1%）并伴随 43% 的 encorafenib/binimetinib 停药率，安全性负担不容忽视；对照臂设定也限制了结果的外推。后续 OS 数据与随访更新均待确认。