跳到正文

ESMO 2026

2026 年 10 月 23–27 日 · Madrid · 共 3194 条

← 现场

POSTMONARCH

★★★

22 人 · 23 条 · 1 篇摘要

本事件热度走势

当前热度 8·可比范围峰值 12（10月24日 19:00）·近 24 小时可比范围变化 –·当前参与者 15

参与者计数15
051015
热度走势
05101510月24日17:0010月24日21:0010月25日01:0010月25日05:00
深度解读

在HR+/HER2-晚期乳腺癌中，阿贝西利联合氟维司群的循证地位已由两项III期试验奠定：MONARCH 2在CDK4/6i未经治人群、postMONARCH在经治人群中分别证实联合方案优于氟维司群单药[4]。postMONARCH为双盲III期研究，按1:1随机入组368例患者（阿贝西利+氟维司群182例，安慰剂+氟维司群186例），主要终点为研究者评估的PFS[1]；其阿贝西利+氟维司群组PFS为6.0个月，且入组患者中仅8%既往使用过阿贝西利[3]。CDK4/6抑制剂进展后继续抑制该通路——同药续用或换用另一种CDK4/6i并更换内分泌搭档——此前被视为有潜力但证据有限的策略，在未经生物标志物选择的人群中获益相当有限[2]。

本次ESMO26上，Kevin Kalinsky等以快速口头报告（10月24日）公布postMONARCH的最终OS分析：368例既往CDK4/6i+内分泌治疗进展的HR+/HER2-晚期乳腺癌患者，随机接受阿贝西利或安慰剂联合氟维司群。中位OS为32.1 vs 24.6个月，HR 0.80（0.60–1.06），p=0.1145，未达统计学显著；更新PFS为HR 0.78（0.62–0.99），nominal p=0.0390；安全性与阿贝西利既有的安全性特征一致，无新信号。

相对以PFS为主要终点的已发表主要分析[1]，此次读数把证据链延伸到最终OS层面：中位OS数值上延长7.5个月，虽未跨过显著性阈值，但与PFS信号方向一致。现场的总体结论是，尽管PFS绝对获益不大，整体证据仍支持在既往CDK4/6i+ET进展后考虑以阿贝西利为基础的治疗。多位评论者把关键落在患者选择上——即谁在进展后仍保持CDK通路依赖——这与综述中“未经生物标志物选择人群获益有限、ctDNA指导下继续CDK4/6i有待III期验证”的判断相呼应[2]。另需注意，postMONARCH中仅8%患者既往用过阿贝西利[3]，同药再挑战的证据目前主要来自II期again研究（总体中位PFS 4.2个月，换用氟维司群者7.1个月）[3]。

局限方面：OS未达统计学显著（p=0.1145），PFS的p值仅为nominal，不足以单凭该读数确立OS获益；现场帖也未披露生物标志物亚组、后续治疗等信息，哪些患者真正从继续CDK4/6抑制中获益仍待确认——正如评论者所言，这是postMONARCH留下的精准治疗问题。

参考来源
  1. 1.Abemaciclib Plus Fulvestrant in Advanced Breast Cancer After Progression on CDK4/6 Inhibition: Results From the Phase III postMONARCH Trial · J Clin Oncol 2025
  2. 2.Unveiling the Potential of Cyclin-Dependent Kinases 4 and 6 Inhibitors Beyond Progression in Hormone Receptor Positive/Human Epidermal Growth Factor Negative Advanced Breast Cancer - A Clinical Review · Curr Treat Options Oncol 2024
  3. 3.Abemaciclib rechallenge after progression on abemaciclib plus endocrine therapy in patients with hormone receptor-positive HER2-negative metastatic breast cancer: results from the phase II again study (WJOG14220B) · Breast Cancer Res Treat 2026
  4. 4.Imlunestrant plus abemaciclib versus fulvestrant plus abemaciclib in ER-positive, HER2-negative advanced breast cancer: an indirect treatment comparison of three phase III trials · ESMO Open 2026
  5. 5.Models of Early Resistance to CDK4/6 Inhibitors Unveil Potential Therapeutic Treatment Sequencing · Int J Mol Sci 2025
证据
1RO

Overall survival from the phase 3 postMONARCH trial of abemaciclib + fulvestrant vs placebo + fulvestrant for HR+, HER2- advanced breast cancer following progression on a prior CDK4/6 inhibitor + endocrine therapy

https://esmocongress.esmo.org
现场
  1. OncoAlert

    OncoAlert 4Sight 摘要将于 #ESMO26 展示 1RO：postMONARCH 最终总生存期分析：既往 CDK4/6 抑制剂治疗后进展的 HR+、HER2– 晚期乳腺癌患者中，abemaciclib 联合 fulvestrant @KalinskyKevin @BianchiniGP @ErikaHamilton9 @DrSGraff @drsarahsam @MuozMateu 🔬 3 期双盲试验（n=368）：在既往 CDK4/6i + ET 治疗后进展的 HR+、HER2– ABC 患者中，采用 abemaciclib 或安慰剂联合 fulvestrant。最终 OS 分析。 ➡️ 中位 OS 为 32.1 vs 24.6 个月；HR 0.80（0.60–1.06）；p=0.1145，尚未达到统计学显著性 ➡️ 更新后的 PFS：HR 0.78（0.62–0.99）；名义 p=0.0390 ➡️ 安全性与已确立的 abemaciclib 特征一致；未发现新信号 ✅ 中位 OS 数值上更长，但未达到统计学显著性。尽管 PFS 绝对获益较小，但总体证据支持考虑在既往 CDK4/6i + ET 治疗后疾病进展时采用以 abemaciclib 为基础的治疗。#BreastCancer 🎙️ Kevin Kalinsky 👥 Giampaolo Bianchini · Erika Hamilton · Stephanie Graff · Kyong Hwa Park · Rinath Jeselsohn · Umut Demirci · Miguel Martin · Rachel Layman · Sara Hurvitz · Sarah Sammons · Peter Kaufman · Montserrat Muñoz · Jiun-I Lai · Holly Knoderer · Cynthia Sandoval · Aarti Chawla · Bastien Nguyen · Yanhong Zhou · Elizabeth Ravenberg · Lacey Litchfield · Lillian Smyth · Seth Wander （4Sight 根据 ESMO 网站公开的摘要制作） 提醒 OncoAlert 乳腺癌专家组成员 @matteolambe @aftimosp @E_de_Azambuja @DrSGraff @ErikaHamilton9 @hoperugo @stolaney1 @BianchiniGP @aftimosp @kevinpunie @ElisaAgostinett @to_be_elizabeth @GaiaGriguolo @JankovicK @raalbany @JavierCortesMD @JaniceTNBCmets @Prof_Nadia_H @LoiSher @jamecancerdoc @Lucarecco @Dr_Oncologista

    ★★★同题 POSTMONARCH · 22 人1ROabemaciclibHER2#BREASTCANCER4185 浏览22 赞14 转发0 回复
  2. Yakup Ergün

    #ESMO26 | postMONARCH – 最终 OS 在接受 CDK4/6i + ET 后疾病进展的情况下，阿贝西利 + 氟维司群的中位 OS 分别为 32.1 和 24.6 个月，但未达到统计学显著性（HR 0.80；95% CI 0.60–1.06；p=0.11）。 中位 OS 相差 7.5 个月值得注意，但鉴于已有生物标志物导向治疗可用，这些结果并不能让我将该联合方案视为首选的二线治疗方案。

    同题 POSTMONARCH · 22 人abemaciclib365 浏览10 赞3 转发1 回复
  3. Gil Morgan, MD

    postMONARCH 🦋 将于 #ESMO26 上进行报告 最终 OS：数值上延长（32.1 vs 24.6个月），但差异无统计学显著性。PFS 信号一致，且未出现新的安全性问题。疾病进展后继续使用 CDK4/6i 仍有一定价值，但患者选择是关键。#BreastCancer

    引用@

    OncoAlert 4Sight Abstracts to be Presented at #ESMO26 1RO: Final Overall Survival Analysis of postMONARCH: Abemaciclib Plus Fulvestrant After Progression on Prior CDK4/6 Inhibitor in HR+, HER2– Advanced Breast Cancer @KalinskyKevin @BianchiniGP @ErikaHamilton9 @DrSGraff @drsarahsam @MuozMateu 🔬 Phase 3, double-blind trial (n=368): abemaciclib or placebo plus fulvestrant in HR+, HER2– ABC after progression on prior CDK4/6i + ET. Final OS analysis. ➡️ Median OS 32.1 vs 24.6 mo; HR 0.80 (0.60–1.06); p=0.1145, statistical significance not reached ➡️ Updated PFS HR 0.78 (0.62–0.99); nominal p=0.0390 ➡️ Safety consistent with the established abemaciclib profile; no new signals ✅ Numerically longer median OS, not statistically significant. While absolute PFS benefit was modest, overall evidence supports considering abemaciclib-based treatment after disease progression on prior CDK4/6i + ET. #BreastCancer 🎙️ Kevin Kalinsky 👥 Giampaolo Bianchini · Erika Hamilton · Stephanie Graff · Kyong Hwa Park · Rinath Jeselsohn · Umut Demirci · Miguel Martin · Rachel Layman · Sara Hurvitz · Sarah Sammons · Peter Kaufman · Montserrat Muñoz · Jiun-I Lai · Holly Knoderer · Cynthia Sandoval · Aarti Chawla · Bastien Nguyen · Yanhong Zhou · Elizabeth Ravenberg · Lacey Litchfield · Lillian Smyth · Seth Wander (4Sight Made from Abstracts publicly available at the ESMO website) Pinging OncoAlert Breast Cancer Faculty @matteolambe @aftimosp @E_de_Azambuja @DrSGraff @ErikaHamilton9 @hoperugo @stolaney1 @BianchiniGP @aftimosp @kevinpunie @ElisaAgostinett @to_be_elizabeth @GaiaGriguolo @JankovicK @raalbany @JavierCortesMD @JaniceTNBCmets @Prof_Nadia_H @LoiSher @jamecancerdoc @Lucarecco @Dr_Oncologista

    同题 POSTMONARCH · 22 人#BREASTCANCER659 浏览11 赞2 转发0 回复
  4. Kristina Jankovic, MD

    🚨 @OncoAlert 4Sight 摘要将在 #ESMO26 🇪🇸 上发表 | #postMONARCH 的最终 OS 结果 ✨👀 👇 Abemaciclib + fulvestrant 用于既往 CDK4/6i 治疗后进展： 🎀 OS：32.1 🆚 24.6 个月（HR 0.80；p=0.1145） 🎀 更新后的 PFS（HR 0.78）

    引用@

    OncoAlert 4Sight Abstracts to be Presented at #ESMO26 1RO: Final Overall Survival Analysis of postMONARCH: Abemaciclib Plus Fulvestrant After Progression on Prior CDK4/6 Inhibitor in HR+, HER2– Advanced Breast Cancer @KalinskyKevin @BianchiniGP @ErikaHamilton9 @DrSGraff @drsarahsam @MuozMateu 🔬 Phase 3, double-blind trial (n=368): abemaciclib or placebo plus fulvestrant in HR+, HER2– ABC after progression on prior CDK4/6i + ET. Final OS analysis. ➡️ Median OS 32.1 vs 24.6 mo; HR 0.80 (0.60–1.06); p=0.1145, statistical significance not reached ➡️ Updated PFS HR 0.78 (0.62–0.99); nominal p=0.0390 ➡️ Safety consistent with the established abemaciclib profile; no new signals ✅ Numerically longer median OS, not statistically significant. While absolute PFS benefit was modest, overall evidence supports considering abemaciclib-based treatment after disease progression on prior CDK4/6i + ET. #BreastCancer 🎙️ Kevin Kalinsky 👥 Giampaolo Bianchini · Erika Hamilton · Stephanie Graff · Kyong Hwa Park · Rinath Jeselsohn · Umut Demirci · Miguel Martin · Rachel Layman · Sara Hurvitz · Sarah Sammons · Peter Kaufman · Montserrat Muñoz · Jiun-I Lai · Holly Knoderer · Cynthia Sandoval · Aarti Chawla · Bastien Nguyen · Yanhong Zhou · Elizabeth Ravenberg · Lacey Litchfield · Lillian Smyth · Seth Wander (4Sight Made from Abstracts publicly available at the ESMO website) Pinging OncoAlert Breast Cancer Faculty @matteolambe @aftimosp @E_de_Azambuja @DrSGraff @ErikaHamilton9 @hoperugo @stolaney1 @BianchiniGP @aftimosp @kevinpunie @ElisaAgostinett @to_be_elizabeth @GaiaGriguolo @JankovicK @raalbany @JavierCortesMD @JaniceTNBCmets @Prof_Nadia_H @LoiSher @jamecancerdoc @Lucarecco @Dr_Oncologista

    同题 POSTMONARCH · 22 人abemaciclib#POSTMONARCH552 浏览6 赞5 转发0 回复
  11. Dra. María Natalia Gandur Quiroga

    🧬 在 CDK4/6 抑制剂治疗期间发生进展，并不一定意味着该通路的作用已被穷尽。 @OncoAlert 在 #ESMO26 上，postMONARCH 的最终 OS 分析评估了 abemaciclib + fulvestrant，用于既往接受 CDK4/6i + 内分泌治疗后出现进展的 HR+/HER2– 晚期 #BreastCancer 患者。 📊 n=368 ➡️ 中位 OS：32.1 vs 24.6 个月 HR 0.80 (0.60–1.06)，p=0.1145 ➡️ 更新后的 PFS：HR 0.78 (0.62–0.99) ➡️ 未发现新的安全性信号 OS 差异在数值上有意义，但未达到统计学显著性。 🎯 重要性在于：进展后继续抑制 CDK4/6 通路仍可能具有价值——但并非适用于每位患者，收益幅度也不会相同。 对我来说，真正的下一步是明确哪些患者在进展后仍在生物学上依赖 CDK，以及哪些患者应转而采用其他治疗通路。 这正是 postMONARCH 背后的精准医疗问题。 @KalinskyKevin、@BianchiniGP、@ErikaHamilton9、@DrSGraff、@drsarahsam、@MuozMateu 及研究团队完成了出色的工作。 艾特一下 @matteolambe、@aftimosp、@E_de_Azambuja、@hoperugo、@stolaney1、@kevinpunie、@ElisaAgostinett、@GaiaGriguolo、@JankovicK、@LoiSher #OncoAlert #ESMO26 #BreastCancer #CDK46 #EndocrineTherapy #PrecisionOncology

    引用@

    OncoAlert 4Sight Abstracts to be Presented at #ESMO26 1RO: Final Overall Survival Analysis of postMONARCH: Abemaciclib Plus Fulvestrant After Progression on Prior CDK4/6 Inhibitor in HR+, HER2– Advanced Breast Cancer @KalinskyKevin @BianchiniGP @ErikaHamilton9 @DrSGraff @drsarahsam @MuozMateu 🔬 Phase 3, double-blind trial (n=368): abemaciclib or placebo plus fulvestrant in HR+, HER2– ABC after progression on prior CDK4/6i + ET. Final OS analysis. ➡️ Median OS 32.1 vs 24.6 mo; HR 0.80 (0.60–1.06); p=0.1145, statistical significance not reached ➡️ Updated PFS HR 0.78 (0.62–0.99); nominal p=0.0390 ➡️ Safety consistent with the established abemaciclib profile; no new signals ✅ Numerically longer median OS, not statistically significant. While absolute PFS benefit was modest, overall evidence supports considering abemaciclib-based treatment after disease progression on prior CDK4/6i + ET. #BreastCancer 🎙️ Kevin Kalinsky 👥 Giampaolo Bianchini · Erika Hamilton · Stephanie Graff · Kyong Hwa Park · Rinath Jeselsohn · Umut Demirci · Miguel Martin · Rachel Layman · Sara Hurvitz · Sarah Sammons · Peter Kaufman · Montserrat Muñoz · Jiun-I Lai · Holly Knoderer · Cynthia Sandoval · Aarti Chawla · Bastien Nguyen · Yanhong Zhou · Elizabeth Ravenberg · Lacey Litchfield · Lillian Smyth · Seth Wander (4Sight Made from Abstracts publicly available at the ESMO website) Pinging OncoAlert Breast Cancer Faculty @matteolambe @aftimosp @E_de_Azambuja @DrSGraff @ErikaHamilton9 @hoperugo @stolaney1 @BianchiniGP @aftimosp @kevinpunie @ElisaAgostinett @to_be_elizabeth @GaiaGriguolo @JankovicK @raalbany @JavierCortesMD @JaniceTNBCmets @Prof_Nadia_H @LoiSher @jamecancerdoc @Lucarecco @Dr_Oncologista

    同题 POSTMONARCH · 22 人abemaciclibHER2#BREASTCANCER#CDK46#ENDOCRINETHERAPY#PRECISIONONCOLOGY247 浏览3 赞3 转发0 回复
  12. Mirrors of Medicine

    期待 #ESMO26 上 postMONARCH 的最终 OS 数据 👀 OS 数值上延长了 7.5 个月（32.1 vs 24.6 mo），但未达到统计学显著性，不过 PFS 信号保持一致。非常期待听取 @KalinskyKevin 和团队对这一结果的解读。#BreastCancer 敬请期待 @mirrorsmedicine 的报道！

    引用@

    OncoAlert 4Sight Abstracts to be Presented at #ESMO26 1RO: Final Overall Survival Analysis of postMONARCH: Abemaciclib Plus Fulvestrant After Progression on Prior CDK4/6 Inhibitor in HR+, HER2– Advanced Breast Cancer @KalinskyKevin @BianchiniGP @ErikaHamilton9 @DrSGraff @drsarahsam @MuozMateu 🔬 Phase 3, double-blind trial (n=368): abemaciclib or placebo plus fulvestrant in HR+, HER2– ABC after progression on prior CDK4/6i + ET. Final OS analysis. ➡️ Median OS 32.1 vs 24.6 mo; HR 0.80 (0.60–1.06); p=0.1145, statistical significance not reached ➡️ Updated PFS HR 0.78 (0.62–0.99); nominal p=0.0390 ➡️ Safety consistent with the established abemaciclib profile; no new signals ✅ Numerically longer median OS, not statistically significant. While absolute PFS benefit was modest, overall evidence supports considering abemaciclib-based treatment after disease progression on prior CDK4/6i + ET. #BreastCancer 🎙️ Kevin Kalinsky 👥 Giampaolo Bianchini · Erika Hamilton · Stephanie Graff · Kyong Hwa Park · Rinath Jeselsohn · Umut Demirci · Miguel Martin · Rachel Layman · Sara Hurvitz · Sarah Sammons · Peter Kaufman · Montserrat Muñoz · Jiun-I Lai · Holly Knoderer · Cynthia Sandoval · Aarti Chawla · Bastien Nguyen · Yanhong Zhou · Elizabeth Ravenberg · Lacey Litchfield · Lillian Smyth · Seth Wander (4Sight Made from Abstracts publicly available at the ESMO website) Pinging OncoAlert Breast Cancer Faculty @matteolambe @aftimosp @E_de_Azambuja @DrSGraff @ErikaHamilton9 @hoperugo @stolaney1 @BianchiniGP @aftimosp @kevinpunie @ElisaAgostinett @to_be_elizabeth @GaiaGriguolo @JankovicK @raalbany @JavierCortesMD @JaniceTNBCmets @Prof_Nadia_H @LoiSher @jamecancerdoc @Lucarecco @Dr_Oncologista

    同题 POSTMONARCH · 22 人#BREASTCANCER375 浏览3 赞3 转发0 回复
  16. Elvina Almuradova

    为什么在 CDK4/6i 之后 abemaciclib 仍然有效？ #postMONARCH #ESMO26 • 耐药主要由 ER（ESR1）驱动，因此换用 fulvestrant 会有帮助 • 真正的 CDK4/6 非依赖性（RB1 缺失）很少见 • Abema ≠ palbo：具有 CDK4 选择性，也有一定的 CDK2 活性，并持续给药 PFS2 和 TTC 的 HR 均为 0.76。效果有限，但确实存在。 @OncoAlert @OncBrothers @Larvol

    同题 POSTMONARCH · 22 人abemaciclib#POSTMONARCH68 浏览2 赞1 转发0 回复
  18. Kristina Jankovic, MD

    #ESMO26 | postMONARCH – 最终 OS Abemaciclib + fulvestrant 🆚 placebo + fulvestrant：既往接受过 CDK4/6i 治疗的 HR+/HER2− 晚期 #BreastCancer： 🔹 mOS 32.1 🆚 24.6 个月（HR 0.80；p=0.11）——数值上有获益，但无统计学显著性。 同步发表于 @Annals_Oncology 👇 🔗 http://annalsofoncology.org/article/S0923-7534%2826%2908075-0/ #bcsm @myESMO @OncoAlert

    同题 POSTMONARCH · 22 人abemaciclibHER2#BREASTCANCER38 浏览1 赞0 转发0 回复
  21. ScienceLink

    #ScienceLink #Madrid2026 #ESMO26 #postMONARCH #Abemaciclib #Fulvestrant 在 postMONARCH 的 SG 最终分析（III期；n=368）中，在接受 iCDK4/6 + TE 后进展的 RH+/HER2− 晚期 CM 患者中，abemaciclib + fulvestrant 与 placebo + fulvestrant 相比，未在 SG 上显示出具有统计学意义的改善。 ⏰ 中位随访时间：约3年 📊 SG：32.1 vs 24.6个月 HR 0.80（IC 95%：0.60–1.06；p=0.1145） ⏳ 研究者更新的 SLP：5.9 vs 5.3个月 HR 0.78（IC 95%：0.62–0.99；名义 p=0.0390） ⚠️ 无新的安全性信号。 SLP 的获益得以维持；SG 的数值差异尚不能证实生存获益。 🔗 阅读/收听完整新闻：https://buff.ly/NqEMmpd

    同题 POSTMONARCH · 22 人abemaciclibHER2#SCIENCELINK#MADRID2026#POSTMONARCH#ABEMACICLIB#FULVESTRANT3 浏览0 赞0 转发0 回复
CBACBA Frontier Insights (CFI)美国华人生物医药科技协会（CBA）www.cba-usa.org