跳到正文

ESMO 2026

2026 年 10 月 23–27 日 · Madrid · 共 4718 条

← 现场

LBA31

3 人 · 3 条

深度解读

FTD/TPI联合bevacizumab属于“细胞毒+抗VEGF单抗”的组合策略,而以bevacizumab为联合骨架的方案,在其他瘤种已有正式发表的III期随机对照证据:IMagyn050(GOG 3015/ENGOT-OV39)是一项多中心、安慰剂对照、双盲的III期试验,在新诊断FIGO III或IV期卵巢癌中评估在紫杉醇+卡铂基础上加用bevacizumab 15 mg/kg与atezolizumab,并以研究者评估的PFS和OS作为共同主要终点[1]。这一背景说明bevacizumab联合化疗的平台在大型III期试验中已有成熟的评估范式,而本次报告关心的,则是mCRC后线同一组合内部的给药节奏问题。

会上报告的是ESMO26 LBA31 PRABITAS研究:一项pragmatic设计的III期非劣效试验,在难治性转移性结直肠癌(mCRC)中比较双周给药FTD/TPI+bevacizumab与常规给药FTD/TPI+bevacizumab。OS为11.3 vs 10.3个月,HR 0.93,95% CI 0.80–1.08,置信区间上限低于1.25的非劣效界值;PFS为3.9 vs 3.9个月,HR 0.93,95% CI 0.81–1.06。安全性方面,≥3级中性粒细胞减少为13% vs 39%,发热性中性粒细胞减少为1% vs 5%,≥2级厌食为15% vs 26%。结论是双周方案取得OS非劣效且毒性更低,结果已同步发表于The Lancet。

相对已有认识,PRABITAS推进的是“不换药、只改节奏”的减毒这一步。IMagyn050的思路是把新药atezolizumab叠加到bevacizumab+化疗平台上做III期检验[1],而PRABITAS没有改变药物组成,只在维持OS与PFS非劣效的前提下,把≥3级中性粒细胞减少从39%降到13%、发热性中性粒细胞减少从5%降到1%、≥2级厌食从26%降到15%,直接回答了后线mCRC中“同等疗效下能否更安全地给药”这一实操问题,对门诊化疗与耐受性管理有直接参考意义。

局限在于,这是非劣效设计、人群为难治性mCRC,OS约11.3个月、PFS仅3.9个月,属于姑息后线的疗效量级;样本量、随机分层与随访时间等细节现场帖未披露,有待同步发表的Lancet论文确认。

现场
  1. Daisuke Kotani, MD, Ph.D 小谷 大輔

    #ESMO26 | LBA31 PRABITAS:务实的 III 期双周 FTD/TPI + bev 与常规 FTD/TPI + bev 在 mCRC 中的对比(非劣效性) ▪️OS:11.3 对 10.3 月,HR 0.93,95% CI 0.80-1.08 (<1.25) ▪️PFS:3.9 对 3.9 月,HR 0.93,95% CI 0.81-1.06 ▪️安全性 - ≥G3 中性粒细胞减少:13% 对 39% - FN:1% 对 5% - ≥G2 厌食:15% 对 26% 👉双周 FTD/TPI + bev 显示非劣效 OS 且毒性更低! @myESMO @OncoAlert

    同题 LBA31 · 3 人272 浏览9 赞5 转发0 回复
  2. Nobuhiro Shibata MD, PhD

    #ESMO26 LBA31 PRABITAS III期试验 一项实用性III期非劣效试验,比较难治性 mCRC 中每两周一方案与常规 FTD/TPI + bevacizumab 方案。 疗效: • OS:11.3个月 vs 10.3个月(HR 0.93,95% CI 0.80–1.08) • PFS:3.9个月 vs 3.9个月(HR 0.93,95% CI 0.81–1.06) 安全性: • ≥3级中性粒细胞减少:13% vs 39% • 发热性中性粒细胞减少:1% vs 5% 与常规方案相比,每两周一 FTD/TPI + bevacizumab 方案显示出非劣效的 OS,同时降低了毒性。 我们所在的机构关西医科大学医院参与了这项研究。我很高兴作为共同作者参与其中。 同时发表于 The Lancet! https://doi.org/10.1016/S0140-6736(26)01782-4 #PRABITAS #mCRC #ColorectalCancer @OncoAlert

  3. 中文产业新闻

    III期PRABITAS研究:曲氟尿苷替匹嘧啶联合贝伐珠单抗双周方案在转移性结直肠癌中达到OS非劣效并减少毒性

    III期PRABITAS研究显示,FTD/TPI联合贝伐珠单抗双周方案在转移性结直肠癌中达到OS非劣效,并减少血液学不良事件。研究纳入970例难治性mCRC患者,双周组与传统组中位OS分别为11.3个月和10.3个月,HR 0.93,95%CI 0.80~1.08,非劣效性P<0.0001,但未显示优效性。

    同题 LBA31 · 3 人还没有互动
CBACBA Frontier Insights (CFI)美国华人生物医药科技协会(CBA)www.cba-usa.org

免责声明 CBA Frontier Insights 使用 AI 技术对公开来源的生物医药信息进行整理、摘要和分析。内容仅供科研交流与信息参考,不代表原始发布方或相关机构的官方观点。AI 生成内容可能存在误差,重要信息请以原始来源为准。相关知识产权归各自权利人所有。 如有版权或内容异议,请通过网站反馈页面联系我们。