
ESMO 2026
2026 年 10 月 23–27 日 · Madrid · 共 3154 条
DELLPHI-304
★★★5 人 · 5 条
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Tarlatamab 是靶向 DLL3×CD3 的双特异性 T 细胞衔接器,其在铂类经治小细胞肺癌(SCLC)中的地位已由 III 期 DeLLphi-304 研究确立:这项跨国、开放标签试验纳入 509 例在铂类化疗期间或之后进展的 SCLC 患者,随机接受 tarlatamab 或化疗(topotecan、lurbinectedin 或 amrubicin),主要终点为总生存(OS);2025 年 1 月 29 日数据截点的预设中期分析显示 tarlatamab 的 OS 显著优于化疗,并发表于《新英格兰医学杂志》[1]。基于该数据,tarlatamab 于 2025 年 11 月获 FDA 传统批准用于二线广泛期 SCLC,所依据的中期数据为中位 OS 13.6 对 8.3 个月、HR 0.60[5][6];一项网状 Meta 分析也将其排在铂类难治/耐药 SCLC 系统治疗的首位(SUCRA 0.96)[3]。
本次 ESMO26 上,Charles Rudin 报告了 DeLLphi-304 的 OS 延长随访更新:n=509,tarlatamab 对比化疗(topotecan、lurbinectedin 或 amrubicin),主要终点 OS,中位随访 23 个月。中位 OS 为 13.6 对 8.4 个月,HR 0.62(0.51–0.76);18 个月 OS 率 42% 对 24%;基线伴脑转移亚组的 OS HR 为 0.52(0.38–0.70);≥3 级治疗相关不良事件为 28% 对 63%,且无新的安全信号。研究者据此认为,这一结果强化了 tarlatamab 作为一线铂类化疗后标准治疗的定位。
与既有证据相比,本次更新在两处推进:其一,随访延长至 23 个月后生存获益依然稳固,HR 0.62 与既往报告的 0.60 基本一致,18 个月 OS 率 42% 对 24% 也在中位 OS(13.6 对 8.3 个月)之外补充了对长期获益的刻画[5][6];其二,基线脑转移亚组 HR 0.52(0.38–0.70)为 DLL3 靶向治疗在脑转移人群中的应用提供了亚组层面的证据,而 28% 对 63% 的≥3 级 TRAE 差异把安全性优势量化到高水平毒性层面,与网状 Meta 分析中疗效与安全性双优的结论相互印证[3]。
局限方面:DeLLphi-304 为开放标签设计[1];现场帖仅更新了 OS、脑转移亚组 HR 与≥3 级 TRAE,PFS、ORR、患者报告结局,以及脑转移亚组的例数与中位 OS 均未披露或待确认;23 个月中位随访之后的更长期疗效亦有待继续观察。
- 1.Tarlatamab in Small-Cell Lung Cancer after Platinum-Based Chemotherapy · N Engl J Med 2025
- 2.Plain language summary: tarlatamab for patients with previously treated small cell lung cancer · Future Oncol 2024
- 3.Systematic review and network meta-analysis: evaluation of systemic therapies for platinum refractory or resistant small cell lung cancer · Lung Cancer 2025
- 4.Tarlatamab in small cell lung cancer following platinum-based chemotherapy: subgroup analysis of Japanese patients from the DeLLphi-304 study · Int J Clin Oncol 2026
- 5.T-cell redirecting therapies in lung cancer - a comprehensive analysis of clinical trials · Front Immunol 2026
- 6.T-Cell Engagers in Lung Cancer: A Comprehensive Literature Review from Tarlatamab Approval to Next-Generation Strategies · Cancers (Basel) 2026
OncoAlert@OncoAlert Elvina Almuradova@Dr_ElvinaA Dra. María Natalia Gandur Quiroga@nataliagandur 引用@OncoAlert 4Sight Abstracts to be Presented at #ESMO26 Tarlatamab in Previously Treated SCLC: Extended Follow-Up of Overall Survival From the Phase 3 DeLLphi-304 Trial @charlesrudin @g_mountzios @cbcbc1971 @JulienMazieres @teekayowo @LuisPaz_Ares 🫁 Phase 3 (n=509): tarlatamab vs chemotherapy (topotecan, lurbinectedin or amrubicin) in SCLC after first-line platinum-based chemotherapy. Primary endpoint: OS; median follow-up 23 mo. ➡️ Median OS 13.6 vs 8.4 mo; HR 0.62 (0.51–0.76); 18-mo OS 42% vs 24% ➡️ Baseline brain metastases subgroup: OS HR 0.52 (0.38–0.70) ➡️ Grade ≥3 TRAEs 28% vs 63% ✅ Durable survival benefit with a manageable safety profile and no new safety signals, reinforcing tarlatamab as standard of care after first-line platinum-based chemotherapy. #LungCancer #SCLC 🎙️ Charles Rudin 👥 Giannis Mountzios · Longhua Sun · Byoung Chul Cho · Umut Demirci · Sofia Baka · Mahmut Gümüş · Antonio Lugini · Bo Zhu · Yan Yu · Ippokratis Korantzis · Ji-Youn Han · Tudor-Eliade Ciuleanu · Myung-Ju Ahn · Pedro Rocha · Julien Mazières · Sally Lau · Martin Schuler · Fiona Blackhall · Tatsuya Yoshida · Taofeek Owonikoko · Luis Paz-Ares · Tony Jiang · Ali Hamidi · Diana Gauto · Gonzalo Recondo (4Sight Made from Abstracts publicly available at the ESMO website) Pinging our faculty @christine_lovly, @GlopesMd, @DrSanjayPopat, @StephenVLiu, @jillfeldman4, @UOzkerim, @DrMirallas, @MartinReck2 , @bmassutis @UmbertoMalapel1 , @CharuAggarwalMD @peters_solange, @HenningWillers, @HHorinouchi, @BRicciutiMD, @PercyLeeMD, @bensolomon1, @Latinamd, @DrJNaidoo, @barlesi, @VanitaNoronha, @ChristianRolfo @Tony_Calles @s_couraud @marinagarassino @g_mountzios @BairdAM @barlesi @JFreemanDaily @Piuchagarrido @PercyLeeMD @bensolomon1 @VanitaNoronha @alexdrilon @JordiRemon @JulienMazieres @TerriConneran @HenningWillers
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