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ESMO 2026

2026 年 10 月 23–27 日 · Madrid · 共 3154 条

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DELLPHI-304

★★★

5 人 · 5 条

本事件热度走势

当前热度 1·可比范围峰值 3(10月23日 21:00)·近 24 小时可比范围变化 –·当前参与者 3

参与者计数3
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热度走势
012310月23日18:0010月24日01:0010月24日08:0010月24日15:00
深度解读

Tarlatamab 是靶向 DLL3×CD3 的双特异性 T 细胞衔接器,其在铂类经治小细胞肺癌(SCLC)中的地位已由 III 期 DeLLphi-304 研究确立:这项跨国、开放标签试验纳入 509 例在铂类化疗期间或之后进展的 SCLC 患者,随机接受 tarlatamab 或化疗(topotecan、lurbinectedin 或 amrubicin),主要终点为总生存(OS);2025 年 1 月 29 日数据截点的预设中期分析显示 tarlatamab 的 OS 显著优于化疗,并发表于《新英格兰医学杂志》[1]。基于该数据,tarlatamab 于 2025 年 11 月获 FDA 传统批准用于二线广泛期 SCLC,所依据的中期数据为中位 OS 13.6 对 8.3 个月、HR 0.60[5][6];一项网状 Meta 分析也将其排在铂类难治/耐药 SCLC 系统治疗的首位(SUCRA 0.96)[3]。

本次 ESMO26 上,Charles Rudin 报告了 DeLLphi-304 的 OS 延长随访更新:n=509,tarlatamab 对比化疗(topotecan、lurbinectedin 或 amrubicin),主要终点 OS,中位随访 23 个月。中位 OS 为 13.6 对 8.4 个月,HR 0.62(0.51–0.76);18 个月 OS 率 42% 对 24%;基线伴脑转移亚组的 OS HR 为 0.52(0.38–0.70);≥3 级治疗相关不良事件为 28% 对 63%,且无新的安全信号。研究者据此认为,这一结果强化了 tarlatamab 作为一线铂类化疗后标准治疗的定位。

与既有证据相比,本次更新在两处推进:其一,随访延长至 23 个月后生存获益依然稳固,HR 0.62 与既往报告的 0.60 基本一致,18 个月 OS 率 42% 对 24% 也在中位 OS(13.6 对 8.3 个月)之外补充了对长期获益的刻画[5][6];其二,基线脑转移亚组 HR 0.52(0.38–0.70)为 DLL3 靶向治疗在脑转移人群中的应用提供了亚组层面的证据,而 28% 对 63% 的≥3 级 TRAE 差异把安全性优势量化到高水平毒性层面,与网状 Meta 分析中疗效与安全性双优的结论相互印证[3]。

局限方面:DeLLphi-304 为开放标签设计[1];现场帖仅更新了 OS、脑转移亚组 HR 与≥3 级 TRAE,PFS、ORR、患者报告结局,以及脑转移亚组的例数与中位 OS 均未披露或待确认;23 个月中位随访之后的更长期疗效亦有待继续观察。

现场
  1. OncoAlert

    OncoAlert 4Sight 摘要将在 #ESMO26 上展示 Tarlatamab 在既往治疗的 SCLC 中:来自 III 期 DeLLphi-304 试验的总生存期延长随访 @charlesrudin @g_mountzios @cbcbc1971 @JulienMazieres @teekayowo @LuisPaz_Ares 🫁 III 期(n=509):tarlatamab 对比化疗(托泊替康、鲁比替康或阿霉素)用于一线铂类化疗后的 SCLC。主要终点:OS;中位随访 23 个月。 ➡️ 中位 OS 13.6 对比 8.4 个月;HR 0.62 (0.51–0.76);18 个月 OS 42% 对比 24% ➡️ 基线脑转移亚组:OS HR 0.52 (0.38–0.70) ➡️ ≥3 级 TRAEs 28% 对比 63% ✅ 持久的生存获益,安全性可控且无新安全信号,巩固了 tarlatamab 作为一线铂类化疗后标准治疗的地位。 #LungCancer #SCLC 🎙️ Charles Rudin 👥 Giannis Mountzios · Longhua Sun · Byoung Chul Cho · Umut Demirci · Sofia Baka · Mahmut Gümüş · Antonio Lugini · Bo Zhu · Yan Yu · Ippokratis Korantzis · Ji-Youn Han · Tudor-Eliade Ciuleanu · Myung-Ju Ahn · Pedro Rocha · Julien Mazières · Sally Lau · Martin Schuler · Fiona Blackhall · Tatsuya Yoshida · Taofeek Owonikoko · Luis Paz-Ares · Tony Jiang · Ali Hamidi · Diana Gauto · Gonzalo Recondo (4Sight 由 ESMO 网站公开的摘要制作) 通知我们的师资团队 @christine_lovly, @GlopesMd, @DrSanjayPopat, @StephenVLiu, @jillfeldman4, @UOzkerim, @DrMirallas, @MartinReck2 , @bmassutis @UmbertoMalapel1 , @CharuAggarwalMD @peters_solange, @HenningWillers, @HHorinouchi, @BRicciutiMD, @PercyLeeMD, @bensolomon1, @Latinamd, @DrJNaidoo, @barlesi, @VanitaNoronha, @ChristianRolfo @Tony_Calles @s_couraud @marinagarassino @g_mountzios @BairdAM @barlesi @JFreemanDaily @Piuchagarrido @PercyLeeMD @bensolomon1 @VanitaNoronha @alexdrilon @JordiRemon @JulienMazieres @TerriConneran @HenningWillers

    ★★★同题 DELLPHI-304 · 5 人tarlatamabtopotecan#LUNGCANCER#SCLC1130 浏览15 赞4 转发0 回复
  2. Dra. María Natalia Gandur Quiroga

    🚨 这是一种能够改变复发性 SCLC 讨论的生存信号。 @OncoAlert 在 #ESMO26 上,来自 III 期 DeLLphi-304 研究的延长随访进一步支持了在一线铂类化疗后使用 tarlatamab 的依据。 🫁 n=509 | 中位随访 23 个月 ➡️ 中位 OS:13.6 对 8.4 个月 HR 0.62 (0.51–0.76) ➡️ 18 个月 OS:42% 对 24% ➡️ 在基线有脑转移的患者中: OS HR 0.52 (0.38–0.70) 重要的是: ⚠️ ≥3 级 TRAE:28% 对 63%(化疗组) 🎯 为何这很重要:在一种历史上难以获得持久二线获益的疾病中,tarlatamab 同时带来了有意义的生存改善和更优的高级别毒性概况。 对我来说,脑转移亚组尤为引人注目,值得在我们明确 DLL3 靶向治疗在治疗路径中的定位时给予密切关注。 出色的工作来自 @charlesrudin @g_mountzios @cbcbc1971 @JulienMazieres @teekayowo @LuisPaz_Ares 以及 DeLLphi-304 研究者们。 通知 @christine_lovly @GlopesMd @DrSanjayPopat @StephenVLiu @jillfeldman4 @UOzkerim @DrMirallas @MartinReck2 @CharuAggarwalMD @peters_solange #OncoAlert #ESMO26 #LungCancer #SCLC #Tarlatamab #DLL3 #Immunotherapy

    引用@

    OncoAlert 4Sight Abstracts to be Presented at #ESMO26 Tarlatamab in Previously Treated SCLC: Extended Follow-Up of Overall Survival From the Phase 3 DeLLphi-304 Trial @charlesrudin @g_mountzios @cbcbc1971 @JulienMazieres @teekayowo @LuisPaz_Ares 🫁 Phase 3 (n=509): tarlatamab vs chemotherapy (topotecan, lurbinectedin or amrubicin) in SCLC after first-line platinum-based chemotherapy. Primary endpoint: OS; median follow-up 23 mo. ➡️ Median OS 13.6 vs 8.4 mo; HR 0.62 (0.51–0.76); 18-mo OS 42% vs 24% ➡️ Baseline brain metastases subgroup: OS HR 0.52 (0.38–0.70) ➡️ Grade ≥3 TRAEs 28% vs 63% ✅ Durable survival benefit with a manageable safety profile and no new safety signals, reinforcing tarlatamab as standard of care after first-line platinum-based chemotherapy. #LungCancer #SCLC 🎙️ Charles Rudin 👥 Giannis Mountzios · Longhua Sun · Byoung Chul Cho · Umut Demirci · Sofia Baka · Mahmut Gümüş · Antonio Lugini · Bo Zhu · Yan Yu · Ippokratis Korantzis · Ji-Youn Han · Tudor-Eliade Ciuleanu · Myung-Ju Ahn · Pedro Rocha · Julien Mazières · Sally Lau · Martin Schuler · Fiona Blackhall · Tatsuya Yoshida · Taofeek Owonikoko · Luis Paz-Ares · Tony Jiang · Ali Hamidi · Diana Gauto · Gonzalo Recondo (4Sight Made from Abstracts publicly available at the ESMO website) Pinging our faculty @christine_lovly, @GlopesMd, @DrSanjayPopat, @StephenVLiu, @jillfeldman4, @UOzkerim, @DrMirallas, @MartinReck2 , @bmassutis @UmbertoMalapel1 , @CharuAggarwalMD @peters_solange, @HenningWillers, @HHorinouchi, @BRicciutiMD, @PercyLeeMD, @bensolomon1, @Latinamd, @DrJNaidoo, @barlesi, @VanitaNoronha, @ChristianRolfo @Tony_Calles @s_couraud @marinagarassino @g_mountzios @BairdAM @barlesi @JFreemanDaily @Piuchagarrido @PercyLeeMD @bensolomon1 @VanitaNoronha @alexdrilon @JordiRemon @JulienMazieres @TerriConneran @HenningWillers

  3. 中文产业新闻

    陈晓教授解读tarlatamab(塔拉妥单抗)的小细胞肺癌二线数据与安全管理

    陈晓教授访谈聚焦tarlatamab(塔拉妥单抗)在小细胞肺癌二线治疗中的机制、疗效与安全性。其DLL3/CD3双特异性T细胞衔接器(TCE)机制绕过MHC-I限制;DeLLphi-304中,中位OS由化疗的8.3个月升至13.6个月,ORR由20%升至35%,死亡风险降低40%,中国桥接研究DeLLphi-307的ORR为39%。

  4. 中文产业新闻

    殷小健教授解读塔拉妥单抗在小细胞肺癌的临床应用、可及性与未来布局

    殷小健教授围绕塔拉妥单抗在国内获批后的临床应用,解读SCLC二线疗效、用药安全管理、支付可及性及前移探索。DeLLphi-304显示,塔拉妥单抗将二线患者中位OS由化疗组的8.3个月延长至13.6个月,死亡风险下降40%(HR=0.60);该药于2026年4月、5月相继获批三线和二线适应症,并被福建“惠闽宝2026”纳入特定高额药品报销目录。

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