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ESMO 2026

2026 年 10 月 23–27 日 · Madrid · 共 5182 条

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NADINA

★★★

11 人 · 12 条

深度解读

新辅助免疫治疗这条赛道的III期证据已经站稳。NADINA三期试验入组423例可切除、肉眼可见III期黑色素瘤患者，随机接受两周期新辅助ipilimumab+nivolumab后手术，或手术后再行12周期辅助nivolumab，新辅助组仅部分缓解或无缓解者继续辅助治疗；中位随访9.9个月时，12个月无事件生存率为83.7%对57.2%，受限平均生存时间相差8.00个月[1]。更早的随机II期S1801中期分析（中位随访14个月）已显示23%的EFS获益，单药抗PD-1的MPR率为20-30%、ipilimumab+nivolumab翻倍至50-60%的病理学基础也已确立[3]，这一转变此前已被定性为新辅助治疗从减少手术创伤的工具走向具治愈潜力的治疗[2]。基于NADINA，新辅助ipilimumab+nivolumab已成为III期黑色素瘤的标准治疗[6]，Morpheus-Melanoma的总结中亦把NADINA与SWOG-1801并列为新辅助优于辅助的依据[5]。

本次#ESMO26现场帖并非汇报单条具体读数，而是几条并行的讨论。@DrBetofMDPhD在INMC会议开场表示，学界“已经定义了新辅助优于辅助IO”，下一步是识别未达pCR（<pCR）的风险阈值、生物标志物和新组合方案。@yakov_pakhomov聚焦对照臂问题：对肉眼可见III期，新辅助IO已成为标杆（NADINA/S1801），但已切除的IIB/C期与显微镜下III期尚无新辅助选项，这正是INTerpath-001的意义所在，“OS和亚组将决定”。@JacobPlieth另注意到卖方分析师当天在“救火”$MRNA，并认可Evercore ISI的Cory Kasimov的克制观点。现场帖中没有给出任何本次会议的具体疗效数字。

相对已有认识，这些讨论把议程从“新辅助是否更优”推进到“非pCR人群下一步怎么办”。NADINA中新辅助组取得主要病理缓解者12个月无复发生存率达95.1%[1]；PRADO的五年随访给出71% EFS、74% RFS、79%无远处转移生存与86%总生存，并提示高TMB、高IFNγ特征与PD-L1≥1%和良好预后相关，三项皆高者MPR与5年EFS均达100%[6]，正对应现场所说的生物标志物与风险阈值方向。“新组合”也已有前奏：Morpheus-Melanoma中tobemstomig病理缓解率80.0%（32/40），不低于nivolumab+ipilimumab的77.3%（17/22），但MPR为62.5%对72.7%[5]。至于无新辅助选项的IIB/C与显微镜下III期人群，现有材料未披露INTerpath-001的任何数据，只能等待现场帖预告的OS与亚组分析。

局限同样清楚：现场帖均为评述、没有新数字，$MRNA相关读数亦未披露；可援引的长期生存数据来自单组II期PRADO的99例患者[6]，NADINA的中位随访仅9.9个月[1]，Morpheus-Melanoma为Ib/II期且各臂例数有限[5]；跨试验比较需谨慎，EFS获益能否转化为总生存获益仍有待确认。

参考来源
  1. 1.Neoadjuvant Nivolumab and Ipilimumab in Resectable Stage III Melanoma · N Engl J Med 2024
  2. 2.Neoadjuvant Checkpoint Immunotherapy and Melanoma: The Time Is Now · J Clin Oncol 2023
  3. 3.Neo-adjuvant immunotherapy emerges as best medical practice, and will be the new standard of care for macroscopic stage III melanoma · Eur J Cancer 2023
  4. 4.Executive functioning in chronic alcoholism and Korsakoff syndrome · J Clin Exp Neuropsychol 2013
  5. 5.Neoadjuvant PD-1 and LAG-3-targeting bispecific antibody and other immune checkpoint inhibitor combinations in resectable melanoma: the randomized phase 1b/2 Morpheus-Melanoma trial · Nat Med 2025
  6. 6.Neoadjuvant ipilimumab plus nivolumab in melanoma: 5-year survival and biomarker analysis from the phase 2 PRADO-trial · Nat Med 2026
现场
  4. Yago Garitaonaindía

    🔥🎯 #ESMO26 NADINA，3年更新 新辅助 ipi-nivo 与 手术 + 辅助 nivo 在宏观 III 期 #melanoma 中的对比 ➡️ 3年 EFS 72.9% 对 50.0% | HR 0.42 ➡️ 3年 DMFS 75.3% 对 57.4% | HR 0.46 ➡️ 3年 RFS：pCR 91% | near-pCR 62% | pPR 88% | pNR 43% ➡️ G≥3 TRAEs 32% 对 16% 🔍 结合 INTerpath-001 的热度来读：在宏观 III 期，单用辅助 PD-1 已不再是标准。 ‼️：pCR 后约 9% 复发，且 near-pCR（未给辅助）预后比 pPR（给了辅助）更差。1-10% RVT 中是否还有免疫治疗的空间？ 🧬 RVT 拥有其自身的免疫生物学特性。 @myESMO @OncoAlert @_SEOM @brunolarvol #Melanoma

    同题 NADINA · 11 人INTERPATH-001#MELANOMA12 浏览2 赞1 转发0 回复
  7. Nurullah İlhan,MD

    可切除的 III 期黑色素瘤：术前先治疗？ NADINA：新辅助 nivo/ipi 与手术→辅助 nivo 相比，3 年 EFS 为 72.9% vs 50.0%（HR 0.42；95% CI 0.31–0.59；p<0.0001）。 ≥3 级毒性更多。是时候重新思考治疗顺序了？ @myESMO @OncoAlert @OncoDaily #ESMO26 @ProfCUBlankNKI @ProfGLongMIA @TeresaSAmaral @MarioBalsaMD @msmelanoma https://ascopubs.org/doi/10.1200/JCO.2022.40.16_suppl.TPS9605

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  9. ScienceLink

    #ScienceLink #Madrid2026 #ESMO26 #NADINA #nivolumab 在 NADINA（III 期；n=423）中，对于伴肉眼可见病灶的 III 期可切除皮肤黑色素瘤，新辅助 nivolumab + ipilimumab 相比手术后辅助 nivolumab 维持了 3 年获益。 ⏰ 中位随访时间：36 个月。 ⏳ 3 年无事件生存率（SLE）：72.9% vs 50.0% HR 0.42（IC 95%: 0.31–0.59; p<0.0001）。 📊 3 年无远处转移生存率：75.3% vs 57.4% HR 0.46（IC 95%: 0.32–0.66; p<0.0001）。 📌 试验性策略包括 2 个新辅助治疗周期、手术，以及根据病理缓解情况给予辅助治疗；达到主要病理缓解者省略辅助治疗。 ⚠️ 与全身治疗相关的 ≥3 级不良事件（EA）：31.6% vs 15.9%。 🔗 阅读/收听完整报道：https://buff.ly/l3A0UES

    同题 NADINA · 11 人nivolumabipilimumabMET#SCIENCELINK#MADRID2026#NADINA#NIVOLUMAB10 浏览0 赞0 转发0 回复
  10. Mario Balsa

    🔔#ESMO26 | NADINA：3 年后，新辅助 nivo/ipi 依然大获成功！ 在可切除的 III 期黑色素瘤中： • 3 年 EFS：72.9% 对 50.0%（HR 0.42） • 3 年 DMFS：75.3% 对 57.4%（HR 0.46） • 无论 BRAF 状态如何均获益：BRAFwt 77% 对 53% | BRAFm 69% 对 47%） • pCR 91% | near-pCR 62% | pPR 88% | pNR 43% • pCR：极佳预后，甚至无需辅助治疗 关于生物标志物？即使 IFNy/PD-L1/TMB 低表达肿瘤也能从新辅助治疗中获益巨大！ 🚨 生物标志物可能无法告诉我们谁可以跳过新辅助治疗，而是谁可能需要更多治疗 问答已毕。异议成立。法官大人，没有进一步问题👩🏼‍⚖️ @OncoAlert @OncoReporte @myESMO @_SEOM @GrupoMelanoma

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